- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004415
Исследование комбинированной межреберной и диафрагмальной стимуляции для искусственного дыхания у пациентов с параличом нижних конечностей
ЦЕЛИ: I. Определить, может ли комбинированная стимуляция межреберных мышц и диафрагмы поддерживать постоянную дыхательную поддержку у пациентов с вентиляционно-зависимой квадриплегией, которым не показана только стимуляция диафрагмального нерва.
II. Оцените эффективность устройства Medlink для синхронной межреберной и диаграммной активации у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРОТОКОЛА: Пациентам имплантируют электрод Medlink для спинного мозга хирургическим путем и присоединяют к радиочастотному приемнику, имплантированному подкожно над передней стенкой грудной клетки.
Если с помощью межреберной стимуляции можно создать значительный вдыхаемый объем, имплантируют электрод манжеты диафрагмального нерва и радиочастотный приемник, и пациентам проводят комбинированную стимуляцию межреберных мышц и диафрагмы.
Указанная дата завершения представляет собой дату завершения гранта согласно записям OOPD.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
--Характеристики болезни--
Вентиляторзависимые параплегии, которым не показана только электрокардиостимуляция диафрагмального нерва
Должна быть двусторонняя частичная или односторонняя функция диафрагмального нерва
Должен находиться на искусственной вентиляции легких не менее 6 месяцев и не подлежит отлучению от груди.
--Характеристики пациента--
Сердечно-сосудистые: нет активного сердечно-сосудистого заболевания
Легочный: нет активного заболевания легких
Другое: Нет активного заболевания головного мозга Стабильное состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 199/13307
- CWRU-09169-M-91
- CWRU-FDR000403
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .