神経原性低血圧症患者の治療におけるドロキシドパ
2008年9月17日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
神経性低血圧症患者におけるドロキシドパの研究
継続試験は http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880 でご覧いただけます。
理論的根拠: 神経原性低血圧は、人が横になっている状態から立っている状態に移動したとき、または食事をした後に起こる血圧の低下です。 めまい、ふらつき、脱力感を引き起こします。 神経原性低血圧は、心拍数や血圧などの機能を制御する神経系の一部の問題によって引き起こされます。 血圧を上昇させる可能性のある薬であるドロキシドパは、神経性低血圧の効果的な治療法になる可能性があります。
目的: 神経原性低血圧症患者の治療におけるドロキシドパの有効性を研究する臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要:
患者は、ドロキシドパまたはプラセボの漸増用量を 7 ～ 14 日間受け取ります。 患者は仰臥位と立位の両方で 1 時間ごとに血圧測定を受けます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
- 自律神経系の障害による起立性低血圧 収縮期血圧（仰臥位から立位）が少なくとも 20 mmHg 低下し、拡張期血圧が少なくとも 15 mm Hg 低下し、かつ めまい、ふらつき、ふらつき、眩暈などの低血圧の症状またはぼやけた視界
- 失神または失神寸前の病歴
--先行・同時療法--
- 内分泌療法: 併用アドレナリンなし フルドロコルチゾンの併用は許可
- その他: インドメタシン、サポート ガーメント、および高塩食の同時摂取が許可される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Horacio Kaufmann, MD、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kaufmann H, Saadia D, Voustianiouk A, Goldstein DS, Holmes C, Yahr MD, Nardin R, Freeman R. Norepinephrine precursor therapy in neurogenic orthostatic hypotension. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):724-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000083721.49847.D7. Epub 2003 Jul 28.
- Goldstein DS, Holmes C, Kaufmann H, Freeman R. Clinical pharmacokinetics of the norepinephrine precursor L-threo-DOPS in primary chronic autonomic failure. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):363-8. doi: 10.1007/s10286-004-0221-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年3月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
1999年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
1999年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月17日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/14180
- MTS-GCO-98-243-3-NE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。