- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004478
Дроксидопа в лечении пациентов с нейрогенной гипотензией
Исследование дроксидопа у пациентов с неврологической гипотензией
Обратите внимание, что продолжение исследования можно найти по адресу http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.
ОБОСНОВАНИЕ: Нейрогенная гипотензия — это падение артериального давления, возникающее при переходе из положения лежа в положение стоя или после еды. Это вызывает головокружение, легкое головокружение и слабость. Нейрогенная гипотензия вызвана проблемой в той части нервной системы, которая контролирует такие функции, как частота сердечных сокращений и артериальное давление. Дроксидопа, препарат, который может повышать кровяное давление, может быть эффективным средством лечения нейрогенной гипотензии.
ЦЕЛЬ: Клиническое исследование для изучения эффективности дроксидопа в лечении пациентов с нейрогенной гипотензией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
СХЕМА ПРОТОКОЛА:
Пациенты получают возрастающие дозы дроксидопа или плацебо в течение 7-14 дней. Пациентам ежечасно измеряют артериальное давление как в положении лежа, так и стоя.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
--Характеристики болезни--
- Ортостатическая гипотензия из-за недостаточности вегетативной нервной системы. Падение систолического артериального давления (в положении лежа или стоя) не менее чем на 20 мм рт. ст. и диастолического артериального давления не менее 15 мм рт. ст. затуманенное зрение
- Обмороки или предобморочные состояния в анамнезе
--Предварительная/одновременная терапия--
- Эндокринная терапия: одновременная адренергическая терапия не применяется. Допускается одновременная терапия флудрокортизоном.
- Другое: разрешен одновременный прием индометацина, поддерживающей одежды и диеты с высоким содержанием соли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kaufmann H, Saadia D, Voustianiouk A, Goldstein DS, Holmes C, Yahr MD, Nardin R, Freeman R. Norepinephrine precursor therapy in neurogenic orthostatic hypotension. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):724-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000083721.49847.D7. Epub 2003 Jul 28.
- Goldstein DS, Holmes C, Kaufmann H, Freeman R. Clinical pharmacokinetics of the norepinephrine precursor L-threo-DOPS in primary chronic autonomic failure. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):363-8. doi: 10.1007/s10286-004-0221-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Первичные дисавтономии
- Ортостатическая непереносимость
- Гипотония
- Множественная системная атрофия
- Синдром Шай-Дрейджера
- Гипотензия, Ортостатическая
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Дроксидопа
Другие идентификационные номера исследования
- 199/14180
- MTS-GCO-98-243-3-NE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .