Droxidopa no tratamento de pacientes com hipotensão neurogênica
Estudo da Droxidopa em Pacientes com Hipotensão Neurológica
Observe que o estudo de continuação pode ser encontrado em http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.
JUSTIFICATIVA: A hipotensão neurogênica é uma queda na pressão arterial que ocorre quando a pessoa passa da posição deitada para a posição em pé ou após uma refeição. Isso faz com que a pessoa se sinta tonta, tonta e fraca. A hipotensão neurogênica é causada por um problema na parte do sistema nervoso que controla funções como frequência cardíaca e pressão arterial. Droxidopa, um medicamento que pode aumentar a pressão arterial, pode ser um tratamento eficaz para a hipotensão neurogênica.
OBJETIVO: Ensaio clínico para estudar a eficácia da droxidopa no tratamento de pacientes com hipotensão neurogênica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO:
Os pacientes recebem doses crescentes de droxidopa ou placebo por 7 a 14 dias. Os pacientes são submetidos a medições de pressão arterial de hora em hora nas posições supina e em pé.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença--
- Hipotensão ortostática devido a falha do sistema nervoso autônomo Queda na pressão arterial sistólica (supino para em pé) de pelo menos 20 mm Hg e pressão arterial diastólica de pelo menos 15 mm Hg E sintomas de hipotensão, como tontura, vertigem, instabilidade, escurecimento ou visão embaçada
- História de síncope ou quase-síncope
--Terapia prévia/concomitante--
- Terapia endócrina: Sem adrenérgicos concomitantes Permitido fludrocortisona concomitante
- Outros: indometacina concomitante, roupas de suporte e dietas com alto teor de sal são permitidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kaufmann H, Saadia D, Voustianiouk A, Goldstein DS, Holmes C, Yahr MD, Nardin R, Freeman R. Norepinephrine precursor therapy in neurogenic orthostatic hypotension. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):724-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000083721.49847.D7. Epub 2003 Jul 28.
- Goldstein DS, Holmes C, Kaufmann H, Freeman R. Clinical pharmacokinetics of the norepinephrine precursor L-threo-DOPS in primary chronic autonomic failure. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):363-8. doi: 10.1007/s10286-004-0221-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Intolerância Ortostática
- Hipotensão
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Síndrome de Shy-Drager
- Hipotensão Ortostática
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Droxidopa
Outros números de identificação do estudo
- 199/14180
- MTS-GCO-98-243-3-NE
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