- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004478
신경성 저혈압 환자 치료에서의 드록시도파
2008년 9월 17일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
신경학적 저혈압 환자의 드록시도파 연구
지속 연구는 http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880에서 확인할 수 있습니다.
이론적 근거: 신경인성 저혈압은 누운 자세에서 서 있는 자세로 움직일 때 또는 식사 후에 발생하는 혈압 강하입니다. 어지럽고 머리가 가벼워지고 약해집니다. 신경성 저혈압은 심박수 및 혈압과 같은 기능을 제어하는 신경계 부분의 문제로 인해 발생합니다. 혈압을 높일 수 있는 약물인 Droxidopa는 신경성 저혈압에 효과적인 치료제일 수 있습니다.
목적: 신경성 저혈압 환자 치료에서 드록시도파의 효과를 연구하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
환자는 7-14일 동안 드록시도파 또는 위약을 증량 투여받습니다. 환자는 누운 자세와 선 자세 모두에서 매시간 혈압 측정을 받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 자율신경계 부전으로 인한 기립성 저혈압 수축기 혈압(누운 자세에서 서기까지)이 20mmHg 이상, 확장기 혈압이 15mmHg 이상 그리고 어지러움, 현기증, 불안정, 흐릿함 또는 흐린 시야
- 실신 또는 실신에 가까운 병력
--이전/동시 요법--
- 내분비 요법: 동시 아드레날린제 없음 동시 플루드로코르티손 허용
- 기타: 동시 인도메타신, 지지복, 고염 식이 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaufmann H, Saadia D, Voustianiouk A, Goldstein DS, Holmes C, Yahr MD, Nardin R, Freeman R. Norepinephrine precursor therapy in neurogenic orthostatic hypotension. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):724-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000083721.49847.D7. Epub 2003 Jul 28.
- Goldstein DS, Holmes C, Kaufmann H, Freeman R. Clinical pharmacokinetics of the norepinephrine precursor L-threo-DOPS in primary chronic autonomic failure. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):363-8. doi: 10.1007/s10286-004-0221-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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