- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004478
Droxidopa hoidettaessa potilaita, joilla on neurogeeninen hypotensio
Droxidopa-tutkimus potilailla, joilla on neurologinen hypotensio
Huomaa, että jatkotutkimus löytyy osoitteesta http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.
PERUSTELUT: Neurogeeninen hypotensio on verenpaineen lasku, joka ilmenee, kun ihminen siirtyy makuuasennosta seisoma-asennosta tai aterian jälkeen. Se aiheuttaa huimausta, pyörrytystä ja heikkoutta. Neurogeeninen hypotensio johtuu ongelmasta hermoston siinä osassa, joka säätelee sellaisia toimintoja kuin syke ja verenpaine. Droxidopa, lääke, joka voi nostaa verenpainetta, voi olla tehokas hoito neurogeeniseen hypotensioon.
TARKOITUS: Kliininen tutkimus droksidopan tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on neurogeeninen hypotensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA:
Potilaat saavat kasvavia annoksia droksidopaa tai lumelääkettä 7–14 päivän ajan. Potilaille tehdään verenpainemittaukset tunnin välein sekä makuu- että seisoma-asennossa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
- Autonomisen hermoston vajaatoiminnasta johtuva ortostaattinen hypotensio Systolisen verenpaineen lasku (makuuasennossa) vähintään 20 mm Hg ja diastolinen verenpaine vähintään 15 mm Hg JA hypotension oireet, kuten huimaus, huimaus, epävakaus, himmeneminen tai näön hämärtyminen
- Synkopen tai lähes pyörtymisen historia
--Aiempi/samanaikainen hoito--
- Endokriininen hoito: Ei samanaikaisia adrenergisiä aineita Samanaikainen fludrokortisoni sallittu
- Muuta: Samanaikainen indometasiini, tukivaatteet ja runsassuolainen ruokavalio sallittu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kaufmann H, Saadia D, Voustianiouk A, Goldstein DS, Holmes C, Yahr MD, Nardin R, Freeman R. Norepinephrine precursor therapy in neurogenic orthostatic hypotension. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):724-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000083721.49847.D7. Epub 2003 Jul 28.
- Goldstein DS, Holmes C, Kaufmann H, Freeman R. Clinical pharmacokinetics of the norepinephrine precursor L-threo-DOPS in primary chronic autonomic failure. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):363-8. doi: 10.1007/s10286-004-0221-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Hypotensio
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Hypotensio, ortostaattinen
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Droxidopa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/14180
- MTS-GCO-98-243-3-NE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .