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Droxidopa bei der Behandlung von Patienten mit neurogener Hypotonie

17. September 2008 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie von Droxidopa bei Patienten mit neurologischer Hypotonie

Bitte beachten Sie, dass die Fortsetzungsstudie unter http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880 zu finden ist.

BEGRÜNDUNG: Neurogene Hypotonie ist ein Abfall des Blutdrucks, der auftritt, wenn man sich von einer liegenden in eine stehende Position bewegt oder nach dem Essen. Es führt dazu, dass man sich schwindelig, benommen und schwach fühlt. Neurogene Hypotonie wird durch ein Problem in dem Teil des Nervensystems verursacht, das Funktionen wie Herzfrequenz und Blutdruck steuert. Droxidopa, ein Medikament, das den Blutdruck erhöhen kann, kann eine wirksame Behandlung für neurogene Hypotonie sein.

ZWECK: Klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Droxidopa bei der Behandlung von Patienten mit neurogener Hypotonie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT:

Die Patienten erhalten 7-14 Tage lang eskalierende Dosen von Droxidopa oder Placebo. Die Patienten unterziehen sich stündlichen Blutdruckmessungen sowohl in Rückenlage als auch in stehender Position.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale--

  • Orthostatische Hypotonie aufgrund eines Versagens des autonomen Nervensystems Abfall des systolischen Blutdrucks (in Rückenlage bis zum Stehen) von mindestens 20 mm Hg und des diastolischen Blutdrucks von mindestens 15 mm Hg UND Symptome einer Hypotonie wie Schwindel, Benommenheit, Unsicherheit, Verdunkelung oder verschwommene Sicht
  • Geschichte der Synkope oder Beinahe-Synkope

--Vorherige/gleichzeitige Therapie--

  • Endokrine Therapie: Keine gleichzeitigen Adrenergika. Gleichzeitige Fludrocortison erlaubt
  • Sonstiges: Gleichzeitiges Indomethacin, unterstützende Kleidungsstücke und salzreiche Diäten erlaubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Studienstuhl: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/14180
  • MTS-GCO-98-243-3-NE

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