Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Droxidopa bij de behandeling van patiënten met neurogene hypotensie

17 september 2008 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie van Droxidopa bij patiënten met neurologische hypotensie

Houd er rekening mee dat het vervolgonderzoek te vinden is op http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.

RATIONALE: Neurogene hypotensie is een bloeddrukdaling die optreedt wanneer iemand van een liggende naar een staande positie gaat of na het eten van een maaltijd. Het zorgt ervoor dat iemand zich duizelig, licht in het hoofd en zwak voelt. Neurogene hypotensie wordt veroorzaakt door een probleem in het deel van het zenuwstelsel dat functies als hartslag en bloeddruk regelt. Droxidopa, een medicijn dat de bloeddruk kan verhogen, kan een effectieve behandeling zijn voor neurogene hypotensie.

DOEL: Klinische studie om de effectiviteit van droxidopa te bestuderen bij de behandeling van patiënten met neurogene hypotensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT:

Patiënten krijgen gedurende 7-14 dagen toenemende doses droxidopa of placebo. Patiënten ondergaan elk uur bloeddrukmetingen in zowel liggende als staande posities.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

  • Orthostatische hypotensie als gevolg van falen van het autonome zenuwstelsel Daling van de systolische bloeddruk (liggend naar staand) van ten minste 20 mm Hg en diastolische bloeddruk van ten minste 15 mm Hg EN Symptomen van hypotensie zoals duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, onvastheid, duizeligheid of wazig zicht
  • Geschiedenis van syncope of bijna-syncope

--Eerdere/gelijktijdige therapie--

  • Endocriene therapie: Geen gelijktijdige adrenergica Gelijktijdige fludrocortison toegestaan
  • Overig: Gelijktijdig gebruik van indomethacine, ondersteunende kleding en diëten met een hoog zoutgehalte zijn toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Studie stoel: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/14180
  • MTS-GCO-98-243-3-NE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren