Droxidopa nel trattamento di pazienti con ipotensione neurogena
Studio di Droxidopa in pazienti con ipotensione neurologica
Si noti che lo studio di continuazione è disponibile all'indirizzo http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.
RAZIONALE: L'ipotensione neurogena è una caduta della pressione sanguigna che si verifica quando ci si sposta da una posizione sdraiata a una posizione eretta o dopo aver mangiato un pasto. Provoca vertigini, stordimento e debolezza. L'ipotensione neurogena è causata da un problema nella parte del sistema nervoso che controlla funzioni come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. La droxidopa, un farmaco che può aumentare la pressione sanguigna, può essere un trattamento efficace per l'ipotensione neurogena.
SCOPO: Studio clinico per studiare l'efficacia della droxidopa nel trattamento di pazienti con ipotensione neurogena.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCHEMA DEL PROTOCOLLO:
I pazienti ricevono dosi crescenti di droxidopa o placebo per 7-14 giorni. I pazienti vengono sottoposti a misurazioni della pressione arteriosa ogni ora sia in posizione supina che in piedi.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:
--Caratteristiche della malattia--
- Ipotensione ortostatica dovuta a insufficienza del sistema nervoso autonomo Caduta della pressione arteriosa sistolica (dalla posizione supina alla stazione eretta) di almeno 20 mm Hg e della pressione arteriosa diastolica di almeno 15 mm Hg E Sintomi di ipotensione come capogiri, stordimento, instabilità, offuscamento o visione offuscata
- Storia di sincope o quasi-sincope
--Terapia precedente/concorrente--
- Terapia endocrina: non è consentito l'uso concomitante di adrenergici concomitanti con fludrocortisone
- Altro: sono consentiti indometacina concomitante, indumenti di supporto e diete ad alto contenuto di sale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kaufmann H, Saadia D, Voustianiouk A, Goldstein DS, Holmes C, Yahr MD, Nardin R, Freeman R. Norepinephrine precursor therapy in neurogenic orthostatic hypotension. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):724-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000083721.49847.D7. Epub 2003 Jul 28.
- Goldstein DS, Holmes C, Kaufmann H, Freeman R. Clinical pharmacokinetics of the norepinephrine precursor L-threo-DOPS in primary chronic autonomic failure. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):363-8. doi: 10.1007/s10286-004-0221-z.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disautonomi primarie
- Intolleranza ortostatica
- Ipotensione
- Atrofia multisistemica
- Sindrome di Timido-Drager
- Ipotensione, ortostatica
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Drossidopa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 199/14180
- MTS-GCO-98-243-3-NE
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