- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004478
Droxidopa i behandling av pasienter med nevrogen hypotensjon
Studie av Droxidopa hos pasienter med nevrologisk hypotensjon
Vær oppmerksom på at fortsettelsesstudien kan finnes på http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.
RASIONAL: Nevrogen hypotensjon er et blodtrykksfall som oppstår når man beveger seg fra liggende til stående stilling eller etter å ha spist et måltid. Det får en til å føle seg svimmel, ør i hodet og svak. Nevrogen hypotensjon er forårsaket av et problem i den delen av nervesystemet som kontrollerer funksjoner som hjertefrekvens og blodtrykk. Droxidopa, et medikament som kan øke blodtrykket, kan være en effektiv behandling for nevrogen hypotensjon.
FORMÅL: Klinisk studie for å studere effektiviteten av droxidopa ved behandling av pasienter som har nevrogen hypotensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLLISTER:
Pasienter får økende doser av droxidopa eller placebo i 7-14 dager. Pasienter gjennomgår blodtrykksmålinger hver time i både liggende og stående stilling.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:
--Sjukdomskarakteristikker--
- Ortostatisk hypotensjon på grunn av svikt i det autonome nervesystemet Fall i systolisk blodtrykk (oppoverliggende til stående) på minst 20 mm Hg og diastolisk blodtrykk på minst 15 mm Hg OG Symptomer på hypotensjon som svimmelhet, ørhet, ustabilitet, dimming eller tåkesyn
- Historie om synkope eller nesten-synkope
--Forutgående/samtidig terapi--
- Endokrin behandling: Ingen samtidige adrenerge stoffer Samtidig fludrokortison tillatt
- Annet: Samtidig indometacin, støtteplagg og dietter med høyt salt tillatt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kaufmann H, Saadia D, Voustianiouk A, Goldstein DS, Holmes C, Yahr MD, Nardin R, Freeman R. Norepinephrine precursor therapy in neurogenic orthostatic hypotension. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):724-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000083721.49847.D7. Epub 2003 Jul 28.
- Goldstein DS, Holmes C, Kaufmann H, Freeman R. Clinical pharmacokinetics of the norepinephrine precursor L-threo-DOPS in primary chronic autonomic failure. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):363-8. doi: 10.1007/s10286-004-0221-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Primære dysautonomier
- Ortostatisk intoleranse
- Hypotensjon
- Multippel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Hypotensjon, ortostatisk
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Droxidopa
Andre studie-ID-numre
- 199/14180
- MTS-GCO-98-243-3-NE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Shy-Drager syndrom
-
Vanderbilt UniversityFullførtFEDME | HYPERTENSJON | REN AUTONOM FEIL | SHY-DRAGER SYNDROMForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtParkinsons sykdom | Multippel systematrofiFrankrike
-
Vanderbilt UniversityWestern Michigan UniversityFullførtMultippel systematrofi | Ren autonom svikt | Parkinsons pluss-syndromForente stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringParkinsons sykdom | Multippel systematrofi | Progressiv supranukleær parese | Parkinsons syndromFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterFunding: Stichting Internationaal Parkinson Fonds, The NetherlandsFullførtParkinsons sykdom | Supranukleær parese, progressiv | Multippel systematrofi | Essensiell skjelving | Vaskulær Parkinsonisme | Parkinsons syndrom | Legemiddelindusert parkinsonismeNederland
-
University Hospital, ToulouseThe MSA CoalitionRekrutteringMultippel systematrofiFrankrike
-
Kainos Medicine Inc.ParexelRekrutteringMultippel systematrofiKorea, Republikken
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekruttering
-
Ruijin HospitalRekruttering