Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Droxidopa til behandling af patienter med neurogen hypotension

17. september 2008 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Undersøgelse af Droxidopa hos patienter med neurologisk hypotension

Bemærk venligst, at fortsættelsesundersøgelsen kan findes på http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.

RATIONALE: Neurogen hypotension er et blodtryksfald, der opstår, når man bevæger sig fra liggende til stående stilling eller efter at have spist et måltid. Det får en til at føle sig svimmel, let i hovedet og svag. Neurogen hypotension er forårsaget af et problem i den del af nervesystemet, der styrer funktioner som hjertefrekvens og blodtryk. Droxidopa, et lægemiddel, der kan øge blodtrykket, kan være en effektiv behandling af neurogen hypotension.

FORMÅL: Klinisk forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​droxidopa til behandling af patienter, der har neurogen hypotension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT:

Patienter får eskalerende doser af droxidopa eller placebo i 7-14 dage. Patienterne gennemgår blodtryksmålinger hver time i både liggende og stående stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Ortostatisk hypotension på grund af svigt af det autonome nervesystem Fald i systolisk blodtryk (liggende til stående) på mindst 20 mm Hg og diastolisk blodtryk på mindst 15 mm Hg OG Symptomer på hypotension såsom svimmelhed, uklarhed, ustabilitet, dæmpning eller sløret syn
  • Historie om synkope eller nærsynkope

--Forudgående/samtidig terapi--

  • Endokrin behandling: Ingen samtidige adrenerge stoffer Samtidig fludrocortison tilladt
  • Andet: Samtidig indomethacin, støttebeklædning og kost med højt saltindhold tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner