- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004478
Droxidopa til behandling af patienter med neurogen hypotension
Undersøgelse af Droxidopa hos patienter med neurologisk hypotension
Bemærk venligst, at fortsættelsesundersøgelsen kan findes på http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.
RATIONALE: Neurogen hypotension er et blodtryksfald, der opstår, når man bevæger sig fra liggende til stående stilling eller efter at have spist et måltid. Det får en til at føle sig svimmel, let i hovedet og svag. Neurogen hypotension er forårsaget af et problem i den del af nervesystemet, der styrer funktioner som hjertefrekvens og blodtryk. Droxidopa, et lægemiddel, der kan øge blodtrykket, kan være en effektiv behandling af neurogen hypotension.
FORMÅL: Klinisk forsøg til undersøgelse af effektiviteten af droxidopa til behandling af patienter, der har neurogen hypotension.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOL OVERSIGT:
Patienter får eskalerende doser af droxidopa eller placebo i 7-14 dage. Patienterne gennemgår blodtryksmålinger hver time i både liggende og stående stilling.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
--Sygdomskarakteristika--
- Ortostatisk hypotension på grund af svigt af det autonome nervesystem Fald i systolisk blodtryk (liggende til stående) på mindst 20 mm Hg og diastolisk blodtryk på mindst 15 mm Hg OG Symptomer på hypotension såsom svimmelhed, uklarhed, ustabilitet, dæmpning eller sløret syn
- Historie om synkope eller nærsynkope
--Forudgående/samtidig terapi--
- Endokrin behandling: Ingen samtidige adrenerge stoffer Samtidig fludrocortison tilladt
- Andet: Samtidig indomethacin, støttebeklædning og kost med højt saltindhold tilladt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kaufmann H, Saadia D, Voustianiouk A, Goldstein DS, Holmes C, Yahr MD, Nardin R, Freeman R. Norepinephrine precursor therapy in neurogenic orthostatic hypotension. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):724-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000083721.49847.D7. Epub 2003 Jul 28.
- Goldstein DS, Holmes C, Kaufmann H, Freeman R. Clinical pharmacokinetics of the norepinephrine precursor L-threo-DOPS in primary chronic autonomic failure. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):363-8. doi: 10.1007/s10286-004-0221-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Primære dysautonomier
- Ortostatisk intolerance
- Hypotension
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Hypotension, ortostatisk
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Droxidopa
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/14180
- MTS-GCO-98-243-3-NE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .