Droxidopa v léčbě pacientů s neurogenní hypotenzí
Studie Droxidopa u pacientů s neurologickou hypotenzí
Vezměte prosím na vědomí, že pokračování studie lze nalézt na http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.
ODŮVODNĚNÍ: Neurogenní hypotenze je pokles krevního tlaku, ke kterému dochází při přesunu z lehu do stoje nebo po jídle. Způsobuje to, že se člověk cítí závratě, točí hlava a má slabost. Neurogenní hypotenze je způsobena problémem v části nervového systému, která řídí takové funkce, jako je srdeční frekvence a krevní tlak. Droxidopa, lék, který může zvýšit krevní tlak, může být účinnou léčbou neurogenní hypotenze.
ÚČEL: Klinická studie ke studiu účinnosti droxidopa při léčbě pacientů s neurogenní hypotenzí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU:
Pacienti dostávají eskalující dávky droxidopa nebo placeba po dobu 7-14 dnů. Pacienti podstupují měření krevního tlaku každou hodinu v poloze na zádech i ve stoje.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:
--Charakteristika nemoci--
- Ortostatická hypotenze v důsledku selhání autonomního nervového systému Pokles systolického krevního tlaku (vleže na zádech) nejméně o 20 mm Hg a diastolický krevní tlak nejméně 15 mm Hg A Příznaky hypotenze, jako jsou závratě, točení hlavy, nestabilita, stmívání nebo rozmazané vidění
- Historie synkopy nebo téměř synkopy
--Předchozí/souběžná terapie--
- Endokrinní terapie: Žádná souběžná adrenergní léčba Současný fludrokortison není povolen
- Jiné: Povoleno souběžné podávání indometacinu, podpůrných oděvů a diet s vysokým obsahem soli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kaufmann H, Saadia D, Voustianiouk A, Goldstein DS, Holmes C, Yahr MD, Nardin R, Freeman R. Norepinephrine precursor therapy in neurogenic orthostatic hypotension. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):724-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000083721.49847.D7. Epub 2003 Jul 28.
- Goldstein DS, Holmes C, Kaufmann H, Freeman R. Clinical pharmacokinetics of the norepinephrine precursor L-threo-DOPS in primary chronic autonomic failure. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):363-8. doi: 10.1007/s10286-004-0221-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Primární dysautonomie
- Ortostatická intolerance
- Hypotenze
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
- Hypotenze, ortostatická
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Droxidopa
Další identifikační čísla studie
- 199/14180
- MTS-GCO-98-243-3-NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .