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Droxidopa dans le traitement des patients souffrant d'hypotension neurogène

17 septembre 2008 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Étude de Droxidopa chez des patients souffrant d'hypotension neurologique

Veuillez noter que l'étude de continuation est disponible sur http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.

JUSTIFICATION : L'hypotension neurogène est une chute de la tension artérielle qui survient lorsqu'une personne passe d'une position allongée à une position debout ou après avoir mangé un repas. Cela provoque une sensation de vertige, de tête légère et de faiblesse. L'hypotension neurogène est causée par un problème dans la partie du système nerveux qui contrôle des fonctions telles que la fréquence cardiaque et la pression artérielle. Droxidopa, un médicament qui peut augmenter la pression artérielle, peut être un traitement efficace pour l'hypotension neurogène.

OBJECTIF: Essai clinique pour étudier l'efficacité de la droxidopa dans le traitement des patients souffrant d'hypotension neurogène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE :

Les patients reçoivent des doses croissantes de droxidopa ou de placebo pendant 7 à 14 jours. Les patients subissent des mesures de tension artérielle toutes les heures en position couchée et debout.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie--

  • Hypotension orthostatique due à une défaillance du système nerveux autonome Chute de la tension artérielle systolique (en position couchée à debout) d'au moins 20 mm Hg et de la tension artérielle diastolique d'au moins 15 mm Hg ET Symptômes d'hypotension tels que vertiges, étourdissements, instabilité, assombrissement ou Vision floue
  • Antécédents de syncope ou de quasi-syncope

--Traitement antérieur/concurrent--

  • Thérapie endocrinienne : pas d'adrénergiques concomitants Fludrocortisone concomitante autorisée
  • Autre : indométhacine simultanée, vêtements de soutien et régimes riches en sel autorisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 1999

Première publication (Estimation)

19 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 199/14180
  • MTS-GCO-98-243-3-NE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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