Droxidopa en el tratamiento de pacientes con hipotensión neurogénica
Estudio de Droxidopa en Pacientes con Hipotensión Neurológica
Tenga en cuenta que el estudio de continuación se puede encontrar en http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.
FUNDAMENTO: La hipotensión neurogénica es una caída en la presión arterial que ocurre cuando uno pasa de estar acostado a estar de pie o después de comer. Hace que uno se sienta mareado, aturdido y débil. La hipotensión neurogénica es causada por un problema en la parte del sistema nervioso que controla funciones como la frecuencia cardíaca y la presión arterial. La droxidopa, un fármaco que puede aumentar la presión arterial, puede ser un tratamiento eficaz para la hipotensión neurogénica.
PROPÓSITO: Ensayo clínico para estudiar la eficacia de la droxidopa en el tratamiento de pacientes con hipotensión neurogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO:
Los pacientes reciben dosis crecientes de droxidopa o placebo durante 7 a 14 días. Los pacientes se someten a mediciones de la presión arterial cada hora tanto en posición supina como de pie.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
- Hipotensión ortostática debida a insuficiencia del sistema nervioso autónomo Descenso de la presión arterial sistólica (en posición supina o de pie) de al menos 20 mm Hg y de la presión arterial diastólica de al menos 15 mm Hg Y Síntomas de hipotensión como mareos, aturdimiento, inestabilidad, oscurecimiento o visión borrosa
- Antecedentes de síncope o casi síncope
--Terapia previa/concurrente--
- Terapia endocrina: No se permiten adrenérgicos concurrentes Fludrocortisona concurrente
- Otros: indometacina concurrente, prendas de soporte y dietas altas en sal permitidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kaufmann H, Saadia D, Voustianiouk A, Goldstein DS, Holmes C, Yahr MD, Nardin R, Freeman R. Norepinephrine precursor therapy in neurogenic orthostatic hypotension. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):724-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000083721.49847.D7. Epub 2003 Jul 28.
- Goldstein DS, Holmes C, Kaufmann H, Freeman R. Clinical pharmacokinetics of the norepinephrine precursor L-threo-DOPS in primary chronic autonomic failure. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):363-8. doi: 10.1007/s10286-004-0221-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Hipotensión
- Atrofia multisistémica
- Síndrome de Shy-Drager
- Hipotensión Ortostática
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Droxidopa
Otros números de identificación del estudio
- 199/14180
- MTS-GCO-98-243-3-NE
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