- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004478
Droksydopa w leczeniu pacjentów z niedociśnieniem neurogennym
Badanie droksidopy u pacjentów z niedociśnieniem neurologicznym
Należy pamiętać, że kontynuację badania można znaleźć na stronie http://clinicaltrials.gov/show/NCT00633880.
UZASADNIENIE: Niedociśnienie neurogenne to spadek ciśnienia krwi, który pojawia się podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą lub po spożyciu posiłku. Powoduje zawroty głowy, zawroty głowy i osłabienie. Niedociśnienie neurogenne jest spowodowane problemem w części układu nerwowego, która kontroluje takie funkcje, jak częstość akcji serca i ciśnienie krwi. Droksidopa, lek, który może zwiększać ciśnienie krwi, może być skutecznym sposobem leczenia niedociśnienia neurogennego.
CEL: Badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności droksidopy w leczeniu pacjentów z niedociśnieniem neurogennym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU:
Pacjenci otrzymują wzrastające dawki droksidopy lub placebo przez 7-14 dni. Pacjenci co godzinę poddawani są pomiarom ciśnienia krwi zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby--
- Niedociśnienie ortostatyczne spowodowane niewydolnością autonomicznego układu nerwowego Spadek skurczowego ciśnienia krwi (w pozycji leżącej do stojącej) o co najmniej 20 mm Hg i rozkurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 15 mm Hg ORAZ Objawy niedociśnienia, takie jak zawroty głowy, oszołomienie, chwiejność, omdlenie lub rozmazany obraz
- Historia omdlenia lub bliskiego omdlenia
--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--
- Terapia hormonalna: Brak równoczesnych leków adrenergicznych Dozwolone jednoczesne stosowanie fludrokortyzonu
- Inne: Jednoczesna indometacyna, odzież wspierająca i dieta bogata w sól
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Horacio Kaufmann, MD, NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kaufmann H, Saadia D, Voustianiouk A, Goldstein DS, Holmes C, Yahr MD, Nardin R, Freeman R. Norepinephrine precursor therapy in neurogenic orthostatic hypotension. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):724-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000083721.49847.D7. Epub 2003 Jul 28.
- Goldstein DS, Holmes C, Kaufmann H, Freeman R. Clinical pharmacokinetics of the norepinephrine precursor L-threo-DOPS in primary chronic autonomic failure. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):363-8. doi: 10.1007/s10286-004-0221-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Pierwotne dysautonomie
- Nietolerancja ortostatyczna
- Niedociśnienie
- Atrofia wielu systemów
- Syndrom Shy-Dragera
- Niedociśnienie, ortostatyczny
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Droksidopa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/14180
- MTS-GCO-98-243-3-NE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .