パーキンソン病の治療のための LY300164 の研究

この研究では、運動障害や震えなどのパーキンソン病の症状、およびレボドパによる長期治療によって生じる不随意運動の改善に対するLY300164と呼ばれる治験薬の有効性をテストします。

30 歳から 75 歳までの比較的進行した (ステージ II から IV) パーキンソン病の患者は、この 8 週間の研究に適格である可能性があります。 参加者は、血液検査や心電図、場合によっては脳の磁気共鳴画像法（MRI）、CTスキャン、胸部X線など、完全な病歴と身体検査を受けます。

患者は、研究中、レボドパ（シネメット）と実験薬を除くすべての抗パーキンソニズム薬の服用を中止します。 最初の 1 ～ 3 日間、患者はレボドパの「用量設定」手順のために入院します。 この研究では、レボドパを静脈から最大 8 時間注入し、症状を頻繁にモニターして 2 つの結果をもたらす用量を決定します。症状を緩和しますが、ジスキネジアを引き起こす可能性があります。

これらの線量率が決定されると、患者は 2 つのグループのいずれかで治療を開始します。 LY300164 を 1 日 3 回、レボドパと一緒に 3 週間服用します。 2 番目のグループは、LY300164 グループと同じスケジュールで、プラセボ錠剤 (有効成分を含まない類似の錠剤) とレボドパを服用します。 簡単な健康診断と定期的な血液検査と尿検査が毎週行われます。 重大な副作用が発生するか、最大用量に達するまで、3 ～ 4 日ごとに薬の用量を増やします。 患者は、増加ごとに4時間注意深く監視されます。 3週間の終わりに、または最大用量に達したとき、LY300164またはプラセボを継続しながら、患者は2回目のレボドパ用量設定研究のために2〜3日間入院します。 このテストの後、患者はレボドパと実験薬またはプラセボを以前と同じようにさらに2週間服用を再開します。

2 週間の終わりに、手順全体が両方のグループで繰り返されますが、治療は切り替えられます。つまり、LY300164 を服用していた患者はプラセボを服用し、プラセボを服用していた患者は薬。 2 番目の 3 週間の終わりに、レボドパ注入手順をもう一度繰り返します。

研究を通して、パーキンソニズムの症状とジスキネジアが評価され、血液サンプルが定期的に採取されて薬物レベルが測定されます。