파킨슨병 치료를 위한 LY300164 연구

이번 연구는 LY300164라는 실험약이 운동 장애, 떨림 등의 파킨슨병 증상과 레보도파 장기 치료에 따른 불수의 운동 개선 효과를 시험할 예정이다.

30세에서 75세 사이의 비교적 진행된(2기에서 4기) 파킨슨병 환자는 이 8주 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 혈액 검사, 심전도, 가능하면 뇌 자기 공명 영상(MRI), CT 스캔 및 흉부 X선을 포함한 완전한 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다.

환자는 연구 기간 동안 레보도파(Sinemet) 및 실험 약물을 제외한 모든 항파킨슨병 약물 복용을 중단할 것입니다. 처음 1~3일 동안 환자는 레보도파 "용량 찾기" 절차를 위해 병원에 있게 됩니다. 이 연구에서 레보도파는 최대 8시간 동안 정맥을 통해 주입되며 증상을 자주 모니터링하여 두 가지 결과를 산출할 용량을 결정합니다. 1) 증상 완화에 필요한 용량보다 적은 용량, 2) 용량 증상을 완화하지만 이상운동증을 유발할 수 있습니다.

이러한 선량률이 결정되면 환자는 두 그룹 중 하나에서 치료를 시작합니다. LY300164를 하루 3번 레보도파와 함께 3주간 복용합니다. 두 번째 그룹은 LY300164 그룹과 동일한 일정으로 위약 정제(활성 성분이 없는 유사한 정제)와 레보도파를 복용합니다. 간단한 건강 검진과 일상적인 혈액 및 소변 검사가 매주 실시됩니다. 약물 용량은 심각한 부작용이 발생하거나 최대 용량에 도달할 때까지 3~4일마다 증량합니다. 매 증가 후 4시간 동안 환자를 면밀히 모니터링합니다. 3주가 끝나거나 최대 용량에 도달하면 환자는 LY300164 또는 위약을 계속 복용하면서 두 번째 레보도파 용량 찾기 연구를 위해 2~3일 동안 병원에 재입원합니다. 이 검사 후 환자는 레보도파와 실험 약물 또는 위약을 이전처럼 다시 2주 동안 복용합니다.

2주가 끝나면 두 그룹에서 전체 절차가 반복되지만 치료가 전환됩니다. 의약품. 두 번째 3주가 끝나면 레보도파 주입 절차를 한 번 더 반복합니다.

연구 전반에 걸쳐 파킨슨병 증상 및 운동 이상증을 평가하고 혈액 샘플을 주기적으로 채취하여 약물 수준을 측정합니다.