Исследование LY300164 для лечения болезни Паркинсона

В этом исследовании будет проверена эффективность экспериментального препарата под названием LY300164 в отношении улучшения симптомов болезни Паркинсона, таких как двигательные нарушения и тремор, а также непроизвольные движения, вызванные длительным лечением леводопой.

Пациенты с относительно запущенной (стадия II-IV) болезнью Паркинсона в возрасте от 30 до 75 лет могут иметь право на участие в этом 8-недельном исследовании. Участники будут иметь полную историю болезни и медицинский осмотр, включая анализы крови и электрокардиограмму, а также, возможно, магнитно-резонансную томографию головного мозга (МРТ), компьютерную томографию и рентген грудной клетки.

Пациенты прекратят прием всех противопаркинсонических препаратов, кроме леводопы (Синемет) и экспериментального препарата на время исследования. В течение первых 1–3 дней пациенты будут находиться в больнице для процедуры «подбора дозы» леводопы. В этом исследовании леводопа вводится через вену на срок до 8 часов, при этом симптомы часто контролируются для определения доз, которые дадут два результата: 1) доза, которая меньше необходимой для облегчения симптомов, и 2) доза. что облегчает симптомы, но может вызвать дискинезии.

Когда эти мощности дозы будут определены, пациенты начнут лечение в одной из двух групп. LY300164 следует принимать 3 раза в день вместе с леводопой в течение 3 недель. Вторая группа будет принимать таблетки плацебо (похожие таблетки без активного ингредиента) и леводопу по той же схеме, что и группа LY300164. Еженедельно будет проводиться краткий медицинский осмотр и плановые анализы крови и мочи. Доза препарата будет увеличиваться каждые 3-4 дня до тех пор, пока не возникнут значительные побочные эффекты или не будет достигнута максимальная доза. Пациенты будут находиться под пристальным наблюдением в течение 4 часов после каждого увеличения. По истечении 3 недель или при достижении максимальной дозы пациенты будут повторно госпитализированы на 2–3 дня для второго исследования по подбору дозы леводопы, продолжая при этом LY300164 или плацебо. После этого теста пациенты возобновят прием леводопы и экспериментального препарата или плацебо, как и раньше, еще в течение 2 недель.

По истечении 2 недель вся процедура будет повторена в обеих группах, но лечение будет изменено, то есть пациенты, принимавшие LY300164, теперь будут принимать плацебо, а пациенты, принимавшие плацебо, теперь будут принимать плацебо. лекарство. В конце вторых 3 недель процедуру инфузии леводопы повторяют еще раз.

На протяжении всего исследования будут оцениваться симптомы паркинсонизма и дискинезии, и периодически будут браться образцы крови для измерения уровня лекарств.