一般的な可変性免疫不全症患者におけるポリエチレングリコール結合型インターロイキン 2 のランダム化研究
目的: I. ポリエチレングリコール結合型インターロイキン 2 (PEG-IL-2) が、一般的な可変性免疫不全症患者の感染数を減らすことができるかどうかを確認します。
II.この治療法がこれらの肺障害患者の肺機能を改善できるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これはランダム化された非盲検研究です。 患者は、ポリエチレングリコール結合型インターロイキン 2 (PEG-IL-2) またはプラセボの投与を受けるよう無作為に割り付けられます。
患者は、PEG-IL-2 またはプラセボを 18 か月間毎週皮下注射されます。 患者は 24 か月間毎日日記を付けます。
患者は4か月ごとに2年間追跡調査されます。
提供された完了日は、OOPD レコードごとの助成金の完了日を表します。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルのエントリ基準:
--疾患の特徴--
少なくとも2標準偏差による血清IgGの減少として定義される、文書化された一般的な可変性免疫不全症
PEG-IL-2に対するin vitroリンパ球増殖反応は、刺激を受けていない培養物より少なくとも10倍以上
--事前/同時治療--
プレドニゾン（最大 10 mg/日）以外の生物学的反応修飾療法（つまり、インターフェロン、シクロスポリン A）は行わない
同用量のガンマグロブリン静注による少なくとも6ヶ月間の同時治療が必要です
--患者の特徴--
平均余命: 少なくとも 24 か月
その他: 妊娠または授乳中ではない HIV 陰性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Charlotte Cunningham-Rundles、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/13358
- MTS-93-726-ME
- MTS-FDR001162
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