常见变异型免疫缺陷患者中聚乙二醇结合白细胞介素 2 的随机研究
2015年3月24日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
目标：I. 确定聚乙二醇结合白细胞介素 2 (PEG-IL-2) 是否可以减少常见变异型免疫缺陷患者的感染次数。
二。确定这种疗法是否可以改善这些肺损伤患者的肺功能。
研究概览
详细说明
方案大纲：这是一项随机、开放标签的研究。 患者被随机分配接受聚乙二醇结合白细胞介素 2 (PEG-IL-2) 或安慰剂。
患者每周通过皮下注射接受 PEG-IL-2 或安慰剂，持续 18 个月。 患者每天坚持记日记 24 个月。
每 4 个月对患者进行一次随访，持续 2 年。
提供的完成日期表示每个 OOPD 记录的拨款的完成日期
研究类型
介入性
注册
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--
有记录的常见变异型免疫缺陷定义为血清 IgG 降低至少 2 个标准差
体外淋巴细胞对 PEG-IL-2 的增殖反应至少是未刺激培养物的 10 倍
--既往/同时治疗--
除了泼尼松（最大 10 毫克/天）外，没有生物反应调节剂疗法（即干扰素、环孢菌素 A）
需要同时使用相同剂量的静脉内丙种球蛋白治疗至少 6 个月
--患者特征--
预期寿命：至少24个月
其他：未怀孕或哺乳 HIV 阴性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Charlotte Cunningham-Rundles、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年9月1日
研究完成
2000年3月1日
研究注册日期
首次提交
2000年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2000年2月24日
首次发布 (估计)
2000年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月24日
最后验证
1999年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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