공통 가변성 면역결핍 환자에서 폴리에틸렌-글라이콜-접합 인터루킨 2의 무작위 연구
목표: I. 폴리에틸렌-글리콜-접합 인터루킨 2(PEG-IL-2)가 공통 가변성 면역결핍 환자의 감염 수를 줄일 수 있는지 확인합니다.
II. 이 요법이 폐 손상 환자의 폐 기능을 개선할 수 있는지 확인하십시오.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 공개 라벨 연구입니다. 환자는 폴리에틸렌-글리콜-접합 인터루킨 2(PEG-IL-2) 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 18개월 동안 매주 피하 주사로 PEG-IL-2 또는 위약을 투여받습니다. 환자는 24개월 동안 매일 일기를 유지합니다.
2년 동안 4개월마다 환자를 추적합니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
혈청 IgG의 최소 2 표준 편차 감소로 정의되는 문서화된 공통 가변성 면역결핍
비자극 배양보다 10배 이상의 PEG-IL-2에 대한 체외 림프구 증식 반응
--이전/동시 요법--
프레드니손(최대 10mg/일)을 제외한 생물학적 반응 조절제 요법(예: 인터페론, 사이클로스포린 A) 없음
최소 6개월 동안 동일한 용량의 감마글로불린 정맥주사 동시 치료 필요
--환자 특성--
기대 수명: 최소 24개월
기타: 임신 또는 수유 중이 아님 HIV 음성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Charlotte Cunningham-Rundles, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/13358
- MTS-93-726-ME
- MTS-FDR001162
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .