Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu polyetyleeniglykoliin konjugoidun interleukiini 2:n tutkimus potilailla, joilla on yleinen muuttuva immuunivajavuus

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

TAVOITTEET: I. Selvitä, voiko polyetyleeniglykoliin konjugoitu interleukiini 2 (PEG-IL-2) vähentää infektioiden määrää potilailla, joilla on yleinen vaihteleva immuunivajavuus.

II. Selvitä, voiko tämä hoito parantaa keuhkojen toimintaa näillä potilailla, joilla on keuhkojen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu, avoin tutkimus. Potilaat satunnaistetaan saamaan polyetyleeniglykoliin konjugoitua interleukiini 2:ta (PEG-IL-2) tai lumelääkettä.

Potilaat saavat PEG-IL-2:ta tai lumelääkettä ihonalaisena injektiona viikoittain 18 kuukauden ajan. Potilaat pitävät päiväkirjaa 24 kuukauden ajan.

Potilaita seurataan 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan.

Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

Dokumentoitu yleinen muuttuva immuunikato, joka määritellään seerumin IgG-arvon alenemiseksi vähintään 2 standardipoikkeamalla

In vitro lymfosyyttien proliferatiivinen vaste PEG-IL-2:lle on vähintään 10 kertaa suurempi kuin stimuloimattomissa viljelmissä

--Aiempi/samanaikainen hoito--

Ei biologista vastetta modifioivaa hoitoa (esim. interferoni, syklosporiini A) paitsi prednisoni (enintään 10 mg/vrk)

Samanaikainen hoito samalla annoksella suonensisäisellä gammaglobuliinilla vähintään 6 kuukauden ajan

--Potilaan ominaisuudet--

Elinajanodote: Vähintään 24 kuukautta

Muuta: Ei raskaana tai imetä HIV-negatiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charlotte Cunningham-Rundles, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13358
  • MTS-93-726-ME
  • MTS-FDR001162

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa