小児てんかんおよび発作制御のためのケトジェニックダイエット
2006年12月21日 更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
ケトジェニックダイエットの有効性 -- 盲検研究
てんかんを患う子供の 20 ～ 30% は、現在利用可能な抗けいれん薬で治療されている場合でも、引き続き発作に苦しみます。
レノックス・ガストー症候群 (LGS) の子供は、特に脱力性ミオクロニー発作によって障害を受けます。
予備データは、たとえ他の薬が効かなかったとしても、これらの発作は高脂肪・低炭水化物のケトジェニックダイエットに迅速かつ劇的に反応する可能性があることを示唆しています。
この研究の目的は、古典的なケトジェニックダイエットが発作の頻度や薬物毒性を軽減し、生活の質を改善するのに有効であるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ケトジェニックダイエット (KD) は発作の治療法で、短期間の絶食とそれに続く非常に注意深く管理された高脂肪、低タンパク質、炭水化物の食事療法を行います。
研究によると、どの薬でも発作をコントロールできない小児に効果があることが示唆されています。
この研究は、注意深く管理された方法で、「ドロップ」発作を患う子供たちに食事療法がどの程度効果があるかをテストすることを目的としています。
少なくとも 2 種類の薬を使用しているにもかかわらず、毎日 15 回以上の点滴発作を経験する小児は、参加資格がある場合があります。
この研究では、子供たちに一定期間の絶食期間を設け、注意深く管理された食事を維持することが求められます。
参加する子供の親は子供の食事を監視し、毎日の食事と発作の日記をつけます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ミオクロニー発作または脱力発作が 1 日あたり 15 件を超える
- Lennox-Gastaut パターンによる脳波
除外基準:
- 1日あたり15回未満の脱力発作またはミオクロニー発作
- 3種類以上の薬を服用中
- 以前にダイエットをしていた、および/または代謝障害の証拠がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John M. Freeman、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年7月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月21日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。