Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетогенная диета для детской эпилепсии и контроля судорог

21 декабря 2006 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Эффективность кетогенной диеты — слепое исследование

От двадцати до тридцати процентов детей с эпилепсией продолжают страдать от приступов, даже при лечении доступными в настоящее время противосудорожными препаратами. Дети с синдромом Леннокса-Гасто (СЛГ) особенно страдают от атонически-миоклонических припадков. Предварительные данные свидетельствуют о том, что даже когда другие лекарства не помогли, эти приступы могут быстро и резко реагировать на кетогенную диету с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов. Цель исследования — оценить эффективность классической кетогенной диеты в снижении частоты приступов, токсичности лекарств и улучшении качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кетогенная диета (КД) — это форма терапии судорог, которая включает в себя короткий период голодания, за которым следует тщательно контролируемая диета с высоким содержанием жиров, низким содержанием белков и углеводов. Исследования показывают, что это полезно для детей, судороги которых не удалось контролировать ни одним из доступных лекарств. Это исследование предназначено для тщательно контролируемой проверки того, насколько хорошо диета работает у детей с «капельными» припадками. Дети, которые испытывают 15 или более дроп-припадков каждый день, несмотря на то, что принимали по крайней мере два лекарства, могут иметь право на участие. Это исследование требует, чтобы дети проходили периоды голодания и придерживались тщательно контролируемой диеты. Родители участвующих детей следят за питанием своих детей и ведут ежедневный дневник приема пищи и приступов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >15 миоклонических или атонических приступов в день
  • ЭЭГ с картиной Леннокса-Гасто

Критерий исключения:

  • <15 атонических или миоклонических приступов в день
  • на >3 лекарств
  • ранее на диете и / или признаки нарушения обмена веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John M. Freeman, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1997 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетогенная диета

Подписаться