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Dieta cetogénica para epilepsia infantil y control de convulsiones

21 de diciembre de 2006 actualizado por: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Eficacia de la dieta cetogénica: un estudio ciego

Del veinte al treinta por ciento de los niños con epilepsia continúan sufriendo convulsiones, incluso cuando reciben tratamiento con los medicamentos anticonvulsivos disponibles en la actualidad. Los niños con síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) están particularmente perjudicados por las convulsiones atónico-mioclónicas. Los datos preliminares sugieren que incluso cuando otros medicamentos han fallado, estas convulsiones pueden responder rápida y dramáticamente a una dieta cetogénica alta en grasas y baja en carbohidratos. El propósito del estudio es evaluar si la dieta cetogénica clásica es eficaz para reducir la frecuencia de las convulsiones, la toxicidad de los medicamentos y mejora la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dieta cetogénica (KD) es una forma de terapia para las convulsiones que implica un breve período de ayuno seguido de una dieta muy cuidadosamente controlada, alta en grasas y baja en proteínas y carbohidratos. Los estudios sugieren que es útil en niños cuyas convulsiones no pueden controlarse con ninguno de los medicamentos disponibles. Este estudio está diseñado para probar, de una manera cuidadosamente controlada, qué tan bien funciona la dieta en niños con convulsiones de "caída". Los niños que experimentan 15 o más convulsiones cada día, a pesar de haber usado al menos dos medicamentos, pueden ser elegibles para participar. Este estudio requiere que los niños se sometan a períodos de ayuno y mantengan una dieta cuidadosamente controlada. Los padres de los niños participantes controlan las dietas de sus hijos y mantienen diarios de comidas y convulsiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >15 convulsiones mioclónicas o atónicas al día
  • EEG con patrón de Lennox-Gastaut

Criterio de exclusión:

  • <15 convulsiones atónicas o mioclónicas al día
  • en >3 medicamentos
  • previamente con dieta y/o evidencia de trastorno metabólico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: John M. Freeman, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1997

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01NS035980 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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