Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeeninen ruokavalio lasten epilepsiaan ja kohtausten hallintaan

torstai 21. joulukuuta 2006 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ketogeenisen ruokavalion tehokkuus – sokea tutkimus

20–30 prosenttia epilepsialapsista kärsii edelleen kohtauksista, vaikka heitä hoidetaan tällä hetkellä saatavilla olevilla kouristuslääkkeillä. Lapset, joilla on Lennox-Gastaut-oireyhtymä (LGS), ovat erityisen vammaisia ​​atonisten-myoklonisten kohtausten vuoksi. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että vaikka muut lääkkeet olisivat epäonnistuneet, nämä kohtaukset voivat reagoida nopeasti ja dramaattisesti runsaasti rasvaa ja vähän hiilihydraattia sisältävään ketogeeniseen ruokavalioon. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko klassinen ketogeeninen ruokavalio tehokas vähentämään kohtausten tiheyttä, lääkkeiden toksisuutta ja parantamaan elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ketogeeninen ruokavalio (KD) on kohtausten hoitomuoto, johon sisältyy lyhyt paasto, jota seuraa erittäin huolellisesti kontrolloitu, runsaasti rasvaa, vähäproteiinia ja hiilihydraattia sisältävä ruokavalio. Tutkimukset viittaavat siihen, että se on hyödyllinen lapsille, joiden kohtauksia ei voida hallita millään saatavilla olevilla lääkkeillä. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan tarkasti valvotulla tavalla, kuinka hyvin ruokavalio toimii lapsilla, joilla on "pudotuskohtauksia". Lapset, jotka kokevat vähintään 15 pisarakohtausta päivässä, vaikka he ovat käyttäneet vähintään kahta lääkettä, voivat olla oikeutettuja osallistumaan. Tämä tutkimus edellyttää lasten paastoamista ja tarkoin valvotun ruokavalion ylläpitämistä. Osallistuvien lasten vanhemmat seuraavat lastensa ruokavaliota ja pitävät päivittäistä ateria- ja kohtauspäiväkirjaa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >15 myoklonista tai atonista kohtausta päivässä
  • EEG Lennox-Gastaut-kuviolla

Poissulkemiskriteerit:

  • <15 atonista tai myoklonista kohtausta päivässä
  • >3 lääkkeellä
  • ollut aiemmin ruokavaliolla ja/tai todisteita aineenvaihduntahäiriöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: John M. Freeman, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. joulukuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01NS035980 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketogeeninen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa