Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketogen diæt til børnepilepsi og bekæmpelse af anfald

21. december 2006 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Effektiviteten af den ketogene diæt - en blindet undersøgelse

Tyve til tredive procent af børn med epilepsi lider fortsat af anfald, selv når de behandles med aktuelt tilgængelige antikonvulsive medicin. Børn med Lennox-Gastaut Syndrom (LGS) er særligt handicappede af atonisk-myokloniske anfald. Foreløbige data tyder på, at selv når anden medicin har slået fejl, kan disse anfald reagere hurtigt og dramatisk på en ketogen diæt med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om den klassiske ketogene diæt er effektiv til at reducere anfaldsfrekvensen, medicinens toksicitet og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Ketogen kost

Detaljeret beskrivelse

Den ketogene diæt (KD) er en form for terapi for anfald, der involverer en kort periode med faste efterfulgt af en meget nøje kontrolleret diæt med højt fedtindhold, lavt proteinindhold og kulhydrat. Undersøgelser tyder på, at det er nyttigt hos børn, hvis anfald ikke kunne kontrolleres af nogen af de tilgængelige lægemidler. Denne undersøgelse er designet til at teste, på en omhyggeligt kontrolleret måde, hvor godt kosten virker hos børn med "dråbeanfald". Børn, der oplever 15 eller flere dråbeanfald hver dag, på trods af at de har brugt mindst to medikamenter, kan være berettiget til at deltage. Denne undersøgelse kræver, at børn gennemgår perioder med faste og opretholder en nøje kontrolleret kost. Forældre til deltagende børn overvåger deres børns kostvaner og fører daglige måltider og anfaldsdagbøger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

>15 myokloniske eller atoniske anfald om dagen
EEG med Lennox-Gastaut mønster

Ekskluderingskriterier:

<15 atoniske eller myokloniske anfald om dagen
på >3 medicin
tidligere på diæt og/eller tegn på stofskifteforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

Ledende efterforsker: John M. Freeman, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier