Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketogeen dieet voor epilepsie bij kinderen en controle van aanvallen

21 december 2006 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Werkzaamheid van het ketogene dieet - een geblindeerde studie

Twintig tot dertig procent van de kinderen met epilepsie blijft last hebben van epileptische aanvallen, zelfs wanneer ze worden behandeld met de momenteel beschikbare anticonvulsiva. Kinderen met het syndroom van Lennox-Gastaut (LGS) zijn bijzonder gehandicapt door atonische-myoclonische aanvallen. Voorlopige gegevens suggereren dat zelfs wanneer andere medicijnen hebben gefaald, deze aanvallen snel en dramatisch kunnen reageren op een vetrijk, koolhydraatarm ketogeen dieet. Het doel van de studie is om te beoordelen of het klassieke ketogene dieet effectief is bij het verminderen van de frequentie van aanvallen, medicatietoxiciteit en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ketogene dieet (KD) is een vorm van therapie voor aanvallen waarbij een korte periode van vasten wordt gevolgd door een zeer zorgvuldig gecontroleerd dieet met een hoog vetgehalte, weinig eiwitten en koolhydraten. Studies suggereren dat het nuttig is bij kinderen van wie de aanvallen niet onder controle kunnen worden gehouden met een van de beschikbare geneesmiddelen. Deze studie is opgezet om op een zorgvuldig gecontroleerde manier te testen hoe goed het dieet werkt bij kinderen met "drop"-aanvallen. Kinderen die elke dag 15 of meer druppelaanvallen ervaren, ondanks dat ze ten minste twee medicijnen hebben gebruikt, komen mogelijk in aanmerking voor deelname. Deze studie vereist dat kinderen periodes van vasten ondergaan en een zorgvuldig gecontroleerd dieet volgen. Ouders van deelnemende kinderen houden het dieet van hun kinderen in de gaten en houden dagelijkse eet- en aanvalsdagboeken bij.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >15 myoclonische of atonische aanvallen per dag
  • EEG met Lennox-Gastaut-patroon

Uitsluitingscriteria:

  • <15 atonische of myoclonische aanvallen per dag
  • op >3 medicijnen
  • eerder op dieet en/of tekenen van stofwisselingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John M. Freeman, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1997

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01NS035980 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren