Régime cétogène pour l'épilepsie infantile et le contrôle des crises
21 décembre 2006 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Efficacité du régime cétogène - une étude en aveugle
Vingt à trente pour cent des enfants atteints d'épilepsie continuent de souffrir de crises, même lorsqu'ils sont traités avec des médicaments anticonvulsivants actuellement disponibles.
Les enfants atteints du syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) sont particulièrement handicapés par les crises atoniques-myocloniques.
Les données préliminaires suggèrent que même lorsque d'autres médicaments ont échoué, ces crises peuvent réagir rapidement et de façon spectaculaire à un régime cétogène riche en graisses et faible en glucides.
Le but de l'étude est d'évaluer si le régime cétogène classique est efficace pour réduire la fréquence des crises, la toxicité des médicaments et améliore la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le régime cétogène (KD) est une forme de thérapie pour les convulsions qui implique une brève période de jeûne suivie d'un régime très soigneusement contrôlé, riche en graisses et faible en protéines et en glucides.
Des études suggèrent qu'il est utile chez les enfants dont les crises ne peuvent être contrôlées par aucun des médicaments disponibles.
Cette étude est conçue pour tester, de manière soigneusement contrôlée, l'efficacité du régime alimentaire chez les enfants souffrant de crises d'épilepsie.
Les enfants qui subissent 15 crises ou plus chaque jour, malgré l'utilisation d'au moins deux médicaments, peuvent être éligibles pour participer.
Cette étude exige que les enfants subissent des périodes de jeûne et maintiennent une alimentation soigneusement contrôlée.
Les parents des enfants participants surveillent le régime alimentaire de leurs enfants et tiennent un journal quotidien des repas et des crises.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 15 crises myocloniques ou atoniques par jour
- EEG avec schéma de Lennox-Gastaut
Critère d'exclusion:
- <15 crises atoniques ou myocloniques par jour
- sur >3 médicaments
- ayant déjà suivi un régime et/ou présentant des signes de troubles métaboliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M. Freeman, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 1997
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2000
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2000
Première publication (Estimation)
28 février 2000
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2006
Dernière vérification
1 décembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01NS035980 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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