아동 간질 및 발작 조절을 위한 케토제닉 식단
2006년 12월 21일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
케톤식이 요법의 효능 - 맹검 연구
간질이 있는 어린이의 20~30%는 현재 사용 가능한 항경련제로 치료를 받더라도 발작을 계속합니다.
레녹스-가스토 증후군(LGS)이 있는 소아는 특히 무긴장근간대성 발작 장애가 있습니다.
예비 데이터는 다른 약물이 실패한 경우에도 이러한 발작이 고지방 저탄수화물 케톤 생성 식단에 빠르고 극적으로 반응할 수 있음을 시사합니다.
이 연구의 목적은 고전적인 케톤식이 요법이 발작 빈도, 약물 독성을 줄이는 데 효과적이며 삶의 질을 향상시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
케톤 생성 식이요법(KD)은 짧은 기간의 단식 후 매우 신중하게 조절된 고지방-저단백 및 탄수화물 식이 요법을 포함하는 발작 치료의 한 형태입니다.
연구에 따르면 사용 가능한 약물로 발작을 조절할 수 없는 어린이에게 유용합니다.
이 연구는 신중하게 통제된 방식으로 "떨어지는" 발작이 있는 어린이에게 식단이 얼마나 잘 작용하는지 테스트하기 위해 고안되었습니다.
최소 2가지 약물을 사용했음에도 불구하고 매일 15회 이상의 낙상 발작을 경험하는 아동은 참여 자격이 있을 수 있습니다.
이 연구는 아이들이 금식 기간을 거치고 주의 깊게 조절된 식단을 유지하도록 요구합니다.
참여 아동의 부모는 아동의 식단을 모니터링하고 매일 식사 및 발작 일지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 >15회 근간대성 또는 무력성 발작
- Lennox-Gastaut 패턴의 EEG
제외 기준:
- 하루에 15회 미만의 무긴장성 또는 근간대성 발작
- 3개 이상의 약물
- 이전에 식이 요법 및/또는 대사 장애의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John M. Freeman, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
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