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Ketogene Diät zur Epilepsie- und Anfallskontrolle bei Kindern

21. Dezember 2006 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Wirksamkeit der ketogenen Diät – eine verblindete Studie

Zwanzig bis dreißig Prozent der Kinder mit Epilepsie leiden weiterhin unter Anfällen, auch wenn sie mit derzeit verfügbaren Antikonvulsiva behandelt werden. Kinder mit Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) sind durch atonisch-myoklonische Anfälle besonders beeinträchtigt. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass diese Anfälle auch dann schnell und dramatisch auf eine ketogene Diät mit hohem Fett- und niedrigem Kohlenhydratgehalt reagieren können, wenn andere Medikamente versagt haben. Der Zweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die klassische ketogene Diät die Anfallshäufigkeit und Medikamententoxizität wirksam reduziert und die Lebensqualität verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ketogene Diät (KD) ist eine Therapieform gegen Anfälle, die eine kurze Fastenphase und anschließend eine sehr sorgfältig kontrollierte fettreiche, protein- und kohlenhydratarme Diät umfasst. Studien deuten darauf hin, dass es bei Kindern nützlich ist, deren Anfälle mit keinem der verfügbaren Medikamente kontrolliert werden konnten. Ziel dieser Studie ist es, auf sorgfältig kontrollierte Weise zu testen, wie gut die Diät bei Kindern mit „Tropfenanfällen“ funktioniert. Kinder, bei denen täglich 15 oder mehr Tropfenanfälle auftreten, obwohl sie mindestens zwei Medikamente eingenommen haben, können möglicherweise teilnehmen. Diese Studie erfordert, dass Kinder Fastenphasen absolvieren und eine sorgfältig kontrollierte Ernährung einhalten. Die Eltern der teilnehmenden Kinder überwachen die Ernährung ihrer Kinder und führen täglich Essens- und Anfallstagebücher.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >15 myoklonische oder atonische Anfälle pro Tag
  • EEG mit Lennox-Gastaut-Muster

Ausschlusskriterien:

  • <15 atonische oder myoklonische Anfälle pro Tag
  • auf >3 Medikamenten
  • zuvor auf Diät und/oder Anzeichen einer Stoffwechselstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: John M. Freeman, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1997

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01NS035980 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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