Dieta cetogênica para epilepsia infantil e controle de convulsões
21 de dezembro de 2006 atualizado por: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Eficácia da dieta cetogênica - um estudo cego
Vinte a trinta por cento das crianças com epilepsia continuam a sofrer de convulsões, mesmo quando tratadas com medicamentos anticonvulsivantes atualmente disponíveis.
Crianças com Síndrome de Lennox-Gastaut (SLG) são particularmente prejudicadas por convulsões atônico-mioclônicas.
Dados preliminares sugerem que, mesmo quando outros medicamentos falharam, essas convulsões podem responder rápida e dramaticamente a uma dieta cetogênica com alto teor de gordura e baixo teor de carboidratos.
O objetivo do estudo é avaliar se a dieta cetogênica clássica é eficaz na redução da frequência de convulsões, toxicidade de medicamentos e melhora a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dieta cetogênica (KD) é uma forma de terapia para convulsões que envolve um breve período de jejum seguido por uma dieta rica em proteínas e carboidratos cuidadosamente controlada.
Estudos sugerem que é útil em crianças cujas convulsões não podem ser controladas por nenhum dos medicamentos disponíveis.
Este estudo foi desenvolvido para testar, de forma cuidadosamente controlada, como a dieta funciona em crianças com convulsões do tipo "queda".
Crianças que experimentam 15 ou mais crises de queda todos os dias, apesar de terem usado pelo menos dois medicamentos, podem ser elegíveis para participar.
Este estudo requer que as crianças passem por períodos de jejum e mantenham uma dieta cuidadosamente controlada.
Os pais das crianças participantes monitoram as dietas de seus filhos e mantêm diários de refeições e convulsões.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >15 convulsões mioclônicas ou atônicas por dia
- EEG com padrão de Lennox-Gastaut
Critério de exclusão:
- <15 convulsões atônicas ou mioclônicas por dia
- em > 3 medicamentos
- anteriormente em dieta e/ou evidência de distúrbio metabólico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: John M. Freeman, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1997
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2006
Última verificação
1 de dezembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NS035980 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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