Dieta chetogenica per l'epilessia infantile e il controllo delle crisi
21 dicembre 2006 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Efficacia della dieta chetogenica: uno studio in cieco
Il 20-30% dei bambini con epilessia continua a soffrire di convulsioni, anche se trattati con farmaci anticonvulsivanti attualmente disponibili.
I bambini con la sindrome di Lennox-Gastaut (LGS) sono particolarmente portatori di handicap a causa delle crisi miocloniche-atoniche.
I dati preliminari suggeriscono che anche quando altri farmaci hanno fallito, queste convulsioni possono rispondere rapidamente e drammaticamente a una dieta chetogenica ricca di grassi e povera di carboidrati.
Lo scopo dello studio è valutare se la classica dieta chetogenica è efficace nel ridurre la frequenza delle crisi, la tossicità dei farmaci e migliorare la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dieta chetogenica (KD) è una forma di terapia per le convulsioni che prevede un breve periodo di digiuno seguito da una dieta ad alto contenuto di grassi e povera di carboidrati e molto attentamente controllata.
Gli studi suggeriscono che è utile nei bambini le cui convulsioni non possono essere controllate da nessuno dei medicinali disponibili.
Questo studio è progettato per testare, in modo attentamente controllato, quanto bene funziona la dieta nei bambini con crisi di "caduta".
I bambini che subiscono 15 o più crisi di caduta ogni giorno, nonostante abbiano usato almeno due farmaci, possono essere ammessi a partecipare.
Questo studio richiede ai bambini di sottoporsi a periodi di digiuno e di mantenere una dieta attentamente controllata.
I genitori dei bambini partecipanti monitorano la dieta dei propri figli e tengono un diario giornaliero dei pasti e delle crisi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >15 crisi miocloniche o atoniche al giorno
- EEG con pattern di Lennox-Gastaut
Criteri di esclusione:
- <15 crisi atoniche o miocloniche al giorno
- su >3 farmaci
- precedentemente a dieta e/o evidenza di disturbi metabolici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John M. Freeman, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 1997
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2000
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01NS035980 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .