Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketogen diett for barneepilepsi og anfallskontroll

Effekten av det ketogene dietten - en blind studie

Tjue til tretti prosent av barn med epilepsi fortsetter å lide av anfall, selv når de behandles med nåværende antikonvulsive medisiner. Barn med Lennox-Gastaut syndrom (LGS) er spesielt funksjonshemmet av atonisk-myokloniske anfall. Foreløpige data tyder på at selv når andre medisiner har sviktet, kan disse anfallene reagere raskt og dramatisk på en ketogen diett med høyt fett og lavt karbohydratinnhold. Hensikten med studien er å vurdere om det klassiske ketogene kostholdet er effektivt for å redusere anfallsfrekvens, medisineringstoksisitet og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den ketogene dietten (KD) er en form for terapi for anfall som involverer en kort periode med faste etterfulgt av en svært nøye kontrollert kosthold med høyt fett, lavt protein og karbohydrater. Studier tyder på at det er nyttig hos barn hvis anfall ikke kunne kontrolleres av noen av de tilgjengelige medisinene. Denne studien er designet for å teste, på en nøye kontrollert måte, hvor godt kostholdet fungerer hos barn med "dråpe"-anfall. Barn som opplever 15 eller flere dråpeanfall hver dag, til tross for at de har brukt minst to medisiner, kan være kvalifisert til å delta. Denne studien krever at barn gjennomgår perioder med faste og opprettholder et nøye kontrollert kosthold. Foreldre til deltakende barn overvåker barnas dietter og fører daglige måltider og anfallsdagbøker.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >15 myokloniske eller atoniske anfall om dagen
  • EEG med Lennox-Gastaut mønster

Ekskluderingskriterier:

  • <15 atoniske eller myokloniske anfall om dagen
  • på >3 medisiner
  • tidligere på diett og/eller bevis på metabolsk forstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John M. Freeman, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1997

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere