Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta ketogeniczna dla dzieci z padaczką i kontrolą napadów padaczkowych

21 grudnia 2006 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Skuteczność diety ketogenicznej — zaślepione badanie

Dwadzieścia do trzydziestu procent dzieci z padaczką nadal cierpi na napady padaczkowe, nawet jeśli są leczone obecnie dostępnymi lekami przeciwdrgawkowymi. Dzieci z zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS) są szczególnie upośledzone z powodu napadów atoniczno-mioklonicznych. Wstępne dane sugerują, że nawet jeśli inne leki zawiodły, napady te mogą szybko i dramatycznie reagować na dietę ketogeniczną o wysokiej zawartości tłuszczu i niskiej zawartości węglowodanów. Celem badania jest ocena, czy klasyczna dieta ketogeniczna jest skuteczna w zmniejszaniu częstości napadów, toksyczności leków i poprawia jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dieta ketogeniczna (KD) to forma terapii napadów padaczkowych, która obejmuje krótki okres postu, po którym następuje bardzo dokładnie kontrolowana dieta o wysokiej zawartości tłuszczu i niskiej zawartości białka i węglowodanów. Badania sugerują, że jest to przydatne u dzieci, których napadów nie można było kontrolować żadnym z dostępnych leków. To badanie ma na celu sprawdzenie, w dokładnie kontrolowany sposób, jak dobrze dieta działa u dzieci z napadami padaczkowymi. Dzieci, które doświadczają 15 lub więcej napadów padaczkowych dziennie, pomimo zastosowania co najmniej dwóch leków, mogą kwalifikować się do udziału. To badanie wymaga, aby dzieci przechodziły okresy postu i utrzymywały dokładnie kontrolowaną dietę. Rodzice uczestniczących dzieci monitorują dietę swoich dzieci i prowadzą dzienniki posiłków i napadów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >15 napadów mioklonicznych lub atonicznych dziennie
  • EEG z wzorcem Lennoxa-Gastauta

Kryteria wyłączenia:

  • <15 napadów atonicznych lub mioklonicznych dziennie
  • na > 3 lekach
  • wcześniej na diecie i/lub z objawami zaburzeń metabolicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: John M. Freeman, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NS035980 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj