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レット症候群における心臓異常および発作性異常の研究

目的: I. レット症候群患者の臨床段階全体にわたって、QT および PR 間隔、QRS 形態/持続時間を含む心電図パラメーターを評価します。

II.心臓伝導と再分極の異常を特徴づけます。 Ⅲ. 24 時間のホルター モニタリングを使用して、これらの患者の不整脈、心拍変動、自律神経系機能を評価します。

IV. 5 日ごとに 1 回以上の臨床発作が見られる患者に対して、ビデオ、脳波 (EEG)、およびポリグラフ モニタリングを使用して、発作を表すと考えられる事象を記録します。

V. 臨床症状、脳波相関、およびその他の生理学的データに関してこれらの事象を特徴づけます。

VI.これらの患者における電子写真的相関関係を持たずに、発作と事象の頻度を決定します。

VII.レット症候群患者に特徴的なまたは独特の種類の発作および/またはてんかん症候群があるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

プロトコルの概要: 患者は、ベースライン時および 3 年間にわたって 6 か月ごとに心電図検査を受けます。 臨床ステージ II の患者は、同じスケジュールで 24 時間のホルター モニタリングを受けます。年齢が一致した対照は 1 回検査されます。

5日ごとに1回以上の発作、または発作の可能性がある患者のグループは、呼吸努力の評価、終末呼気二酸化炭素および酸素飽和レベル、および発作記録を伴う5日間の継続的な脳波/ポリグラフ/ビデオモニタリングを受けます。

研究の種類

観察的

入学

95

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

  • レット症候群診断ワークグループの基準を満たす古典的レット症候群
  • 神経学的または心臓に問題のない同年齢の少女が対照として入力された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Daniel G. Glaze、Baylor College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年8月1日

研究の完了

1997年6月1日

試験登録日

最初に提出

2000年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2000年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1997年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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