Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjerte- og paroksysmal abnormiteter i Rett syndrom

23. juni 2005 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

MÅL: I. Evaluere elektrokardiografiske parametre, herunder QT- og PR-intervaller og QRS-morfologi/-varighed, på tværs af kliniske stadier hos patienter med Rett syndrom.

II. Karakteriser abnormiteter i hjerteledning og repolarisering. III. Vurder arytmier, pulsvariabilitet og det autonome nervesystems funktion hos disse patienter ved hjælp af 24-timers Holter-monitorering.

IV. Registrer hændelser, der menes at repræsentere anfald med video, elektroencefalogram (EEG) og polygrafmonitorering hos patienter, der har mere end 1 klinisk anfald hver 5. dag.

V. Karakteriser disse hændelser med hensyn til kliniske manifestationer, EEG-korrelater og andre fysiologiske data.

VI. Bestem hyppigheden af ​​anfald vs. hændelser uden elektrografiske korrelater hos disse patienter.

VII. Bestem, om Rett-syndrompatienter har karakteristiske eller unikke typer anfald og/eller et epileptisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Patienterne modtager et elektrokardiogram ved baseline og hver 6. måned i 3 år. Kliniske stadium II-patienter gennemgår 24-timers Holter-monitorering efter samme tidsplan; aldersmatchede kontroller testes én gang.

En gruppe patienter med mere end 1 anfald eller muligt anfald hver 5. dag gennemgår 5-dages kontinuerlig elektroencefalogram/polygrafisk/videomonitorering med vurdering af respirationsanstrengelse, kuldioxid- og iltmætningsniveauer i sluttidevandet og en anfaldslog.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

95

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • Klassisk Rett syndrom opfylder kriterierne for Rett Syndrome Diagnostic Work Group
  • Aldersmatchede piger uden neurologiske eller hjerteproblemer kom ind som kontroller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Daniel G. Glaze, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1995

Studieafslutning

1. juni 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 1997

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11798
  • BCM-H2465

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rett syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner