Tutkimus sydän- ja kohtaushäiriöistä Rett-oireyhtymässä
TAVOITTEET: I. Arvioi elektrokardiografisia parametreja, mukaan lukien QT- ja PR-välit ja QRS-morfologia/kesto, eri kliinisissä vaiheissa Rett-oireyhtymää sairastavilla potilailla.
II. Kuvaile sydämen johtumisen ja repolarisaation poikkeavuuksia. III. Arvioi näiden potilaiden rytmihäiriöt, sykevaihtelu ja autonomisen hermoston toiminta käyttämällä 24 tunnin Holter-seurantaa.
IV. Tallenna tapahtumat, joiden uskotaan edustavan kohtauksia videolla, elektroenkefalografialla (EEG) ja polygraafiseurannalla potilailla, joilla on enemmän kuin yksi kliininen kohtaus 5 päivän välein.
V. Kuvaile näitä tapahtumia kliinisten ilmentymien, EEG-korrelaattien ja muiden fysiologisten tietojen perusteella.
VI. Määritä kohtausten esiintymistiheys verrattuna tapahtumiin ilman sähkögrafisia korrelaatioita näillä potilailla.
VII. Selvitä, onko Rett-oireyhtymäpotilailla tyypillisiä tai ainutlaatuisia kohtauksia ja/tai epileptistä oireyhtymää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaat saavat EKG-tutkimuksen lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan. Kliinisen vaiheen II potilaat käyvät läpi 24 tunnin Holter-seurannan saman aikataulun mukaisesti; ikävastaavat kontrollit testataan kerran.
Potilasryhmä, jolla on enemmän kuin yksi kohtaus tai mahdollinen kohtaus 5 päivän välein, käy läpi 5 päivän jatkuvan elektroenkefalografian/polygraafisen/videotarkkailun, johon sisältyy hengitysponnistuksen arviointi, vuoroveden hiilidioksidi- ja happisaturaatiotasot ja kohtausloki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Klassinen Rett-oireyhtymä täyttää Rett-oireyhtymän diagnostisen työryhmän kriteerit
- Verrokkeiksi tulivat ikäiset tytöt, joilla ei ollut neurologisia tai sydänongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel G. Glaze, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glaze DG. Commentary: the challenge of Rett syndrome. Neuropediatrics. 1995 Apr;26(2):78-80. doi: 10.1055/s-2007-979728. No abstract available.
- Glaze DG, Schultz RJ. Rett Syndrome: Meeting the Challenge of This Gender-Specific Neurodevelopmental Disorder. Medscape Womens Health. 1997 Jan;2(1):3.
- Sekul EA, Moak JP, Schultz RJ, Glaze DG, Dunn JK, Percy AK. Electrocardiographic findings in Rett syndrome: an explanation for sudden death? J Pediatr. 1994 Jul;125(1):80-2. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70128-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/11798
- BCM-H2465
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .