Studie av hjerte- og paroksysmale abnormiteter ved Rett syndrom
MÅL: I. Evaluere elektrokardiografiske parametere, inkludert QT- og PR-intervaller og QRS-morfologi/varighet, på tvers av kliniske stadier hos pasienter med Rett syndrom.
II. Karakteriser abnormiteter i hjerteledning og repolarisering. III. Vurder arytmier, hjertefrekvensvariabilitet og funksjon av det autonome nervesystemet hos disse pasientene ved å bruke 24-timers Holter-overvåking.
IV. Registrer hendelser som antas å representere anfall med video, elektroencefalogram (EEG) og polygrafovervåking hos pasienter som har mer enn 1 klinisk anfall hver 5. dag.
V. Karakteriser disse hendelsene med hensyn til kliniske manifestasjoner, EEG-korrelater og andre fysiologiske data.
VI. Bestem frekvensen av anfall kontra hendelser uten elektrografiske korrelater hos disse pasientene.
VII. Bestem om Retts syndrompasienter har karakteristiske eller unike typer anfall og/eller et epileptisk syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLSKISSE: Pasienter får et elektrokardiogram ved baseline og hver 6. måned i 3 år. Kliniske stadium II-pasienter gjennomgår 24-timers Holter-overvåking på samme tidsplan; alderstilpassede kontroller testes én gang.
En gruppe pasienter med mer enn 1 anfall eller mulig anfall hver 5. dag gjennomgår 5-dagers kontinuerlig elektroencefalogram/polygrafisk/videoovervåking, med respirasjonsanstrengelsesvurdering, endetidal karbondioksid og oksygenmetningsnivåer og en anfallslogg.
Studietype
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Klassisk Rett syndrom oppfyller kriterier for Rett Syndrome Diagnostic Work Group
- Aldersmatchede jenter uten nevrologiske eller hjerteproblemer kom inn som kontroller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Daniel G. Glaze, Baylor College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Glaze DG. Commentary: the challenge of Rett syndrome. Neuropediatrics. 1995 Apr;26(2):78-80. doi: 10.1055/s-2007-979728. No abstract available.
- Glaze DG, Schultz RJ. Rett Syndrome: Meeting the Challenge of This Gender-Specific Neurodevelopmental Disorder. Medscape Womens Health. 1997 Jan;2(1):3.
- Sekul EA, Moak JP, Schultz RJ, Glaze DG, Dunn JK, Percy AK. Electrocardiographic findings in Rett syndrome: an explanation for sudden death? J Pediatr. 1994 Jul;125(1):80-2. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70128-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 199/11798
- BCM-H2465
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .