- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004773
Изучение сердечных и пароксизмальных нарушений при синдроме Ретта
ЦЕЛИ: I. Оценить электрокардиографические параметры, включая интервалы QT и PR, а также морфологию/длительность комплекса QRS на разных клинических стадиях у пациентов с синдромом Ретта.
II. Охарактеризуйте нарушения сердечной проводимости и реполяризации. III. Оцените аритмии, вариабельность сердечного ритма и функцию вегетативной нервной системы у этих пациентов с помощью 24-часового холтеровского мониторирования.
IV. Запись событий, которые, как считается, представляют собой приступы, с помощью видео, электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и полиграфического мониторинга у пациентов, у которых наблюдается более 1 клинического приступа каждые 5 дней.
V. Охарактеризуйте эти события в отношении клинических проявлений, коррелятов ЭЭГ и других физиологических данных.
VI. Определите частоту припадков по сравнению с событиями без электрографических коррелятов у этих пациентов.
VII. Определите, имеют ли пациенты с синдромом Ретта характерные или уникальные типы припадков и/или эпилептический синдром.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ПЛАН ПРОТОКОЛА: Пациенты получают электрокардиограмму в начале исследования и каждые 6 месяцев в течение 3 лет. Больным II клинической стадии проводят 24-часовое холтеровское мониторирование по той же схеме; контрольные группы того же возраста тестируются один раз.
Группе больных с более чем 1 припадком или возможным припадком каждые 5 дней проводится 5-дневный непрерывный электроэнцефалографический/полиграфический/видеомониторинг с оценкой дыхательного усилия, уровней углекислого газа и кислорода в конце выдоха и журналом приступов.
Тип исследования
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Классический синдром Ретта, отвечающий критериям Рабочей группы по диагностике синдрома Ретта
- Девочки того же возраста без неврологических или кардиологических проблем вошли в контрольную группу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Daniel G. Glaze, Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Glaze DG. Commentary: the challenge of Rett syndrome. Neuropediatrics. 1995 Apr;26(2):78-80. doi: 10.1055/s-2007-979728. No abstract available.
- Glaze DG, Schultz RJ. Rett Syndrome: Meeting the Challenge of This Gender-Specific Neurodevelopmental Disorder. Medscape Womens Health. 1997 Jan;2(1):3.
- Sekul EA, Moak JP, Schultz RJ, Glaze DG, Dunn JK, Percy AK. Electrocardiographic findings in Rett syndrome: an explanation for sudden death? J Pediatr. 1994 Jul;125(1):80-2. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70128-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Болезнь
- Генетические заболевания, врожденные
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Умственная отсталость, Х-сцепленный
- Интеллектуальная недееспособность
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Синдром
- Синдром Ретта
Другие идентификационные номера исследования
- 199/11798
- BCM-H2465
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .