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Studio delle anomalie cardiache e parossistiche nella sindrome di Rett

23 giugno 2005 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

OBIETTIVI: I. Valutare i parametri elettrocardiografici, inclusi gli intervalli QT e PR e la morfologia/durata del QRS, attraverso gli stadi clinici nei pazienti con sindrome di Rett.

II. Caratterizzare le anomalie della conduzione cardiaca e della ripolarizzazione. III. Valutare le aritmie, la variabilità della frequenza cardiaca e la funzione del sistema nervoso autonomo in questi pazienti utilizzando il monitoraggio Holter 24 ore su 24.

IV. Registrare gli eventi ritenuti rappresentare convulsioni con video, elettroencefalogramma (EEG) e monitoraggio poligrafico in pazienti che hanno più di 1 crisi clinica ogni 5 giorni.

V. Caratterizzare questi eventi rispetto alle manifestazioni cliniche, ai correlati EEG e ad altri dati fisiologici.

VI. Determinare la frequenza delle crisi rispetto agli eventi senza correlazioni elettrografiche in questi pazienti.

VII. Determinare se i pazienti con sindrome di Rett hanno tipi caratteristici o unici di convulsioni e/o una sindrome epilettica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

PROTOCOLLO DEL PROTOCOLLO: I pazienti ricevono un elettrocardiogramma al basale e ogni 6 mesi per 3 anni. I pazienti in stadio clinico II vengono sottoposti a monitoraggio Holter 24 ore su 24 con lo stesso programma; i controlli di pari età vengono testati una volta.

Un gruppo di pazienti con più di 1 crisi o possibile crisi ogni 5 giorni viene sottoposto a monitoraggio elettroencefalografico/poligrafico/video continuo per 5 giorni, con valutazione dello sforzo respiratorio, livelli di fine marea di anidride carbonica e saturazione di ossigeno e registro delle crisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

95

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

  • Sindrome di Rett classica che soddisfa i criteri del gruppo di lavoro diagnostico sulla sindrome di Rett
  • Le ragazze della stessa età senza problemi neurologici o cardiaci sono state inserite come controlli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Collaboratori

Baylor College of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Daniel G. Glaze, Baylor College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1995

Completamento dello studio

1 giugno 1997

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2000

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 gennaio 1997

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/11798
  • BCM-H2465

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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