- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004773
Estudo das Anormalidades Cardíacas e Paroxísticas na Síndrome de Rett
OBJETIVOS: I. Avaliar parâmetros eletrocardiográficos, incluindo intervalos QT e PR e morfologia/duração do QRS, em diferentes estágios clínicos em pacientes com síndrome de Rett.
II. Caracterizar anormalidades da condução e repolarização cardíacas. III. Avalie arritmias, variabilidade da frequência cardíaca e função do sistema nervoso autônomo nesses pacientes usando monitoramento Holter de 24 horas.
4. Registrar eventos que se acredita representarem convulsões com monitoramento por vídeo, eletroencefalograma (EEG) e polígrafo em pacientes que apresentam mais de 1 convulsão clínica a cada 5 dias.
V. Caracterizar esses eventos com relação às manifestações clínicas, correlatos de EEG e outros dados fisiológicos.
VI. Determine a frequência de convulsões versus eventos sem correlatos eletrográficos nesses pacientes.
VII. Determine se os pacientes com síndrome de Rett têm tipos característicos ou únicos de convulsões e/ou uma síndrome epiléptica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Os pacientes recebem um eletrocardiograma no início do estudo e a cada 6 meses durante 3 anos. Pacientes em estágio clínico II são submetidos a Holter de 24 horas no mesmo horário; controles pareados por idade são testados uma vez.
Um grupo de pacientes com mais de 1 convulsão ou possível convulsão a cada 5 dias passa por 5 dias contínuos de eletroencefalograma/poligráfico/monitoramento de vídeo, com avaliação do esforço respiratório, níveis expirados de dióxido de carbono e saturação de oxigênio e um registro de convulsão.
Tipo de estudo
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Síndrome de Rett Clássica atendendo aos critérios do Grupo de Trabalho de Diagnóstico da Síndrome de Rett
- Meninas da mesma idade sem problemas neurológicos ou cardíacos entraram como controles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel G. Glaze, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Glaze DG. Commentary: the challenge of Rett syndrome. Neuropediatrics. 1995 Apr;26(2):78-80. doi: 10.1055/s-2007-979728. No abstract available.
- Glaze DG, Schultz RJ. Rett Syndrome: Meeting the Challenge of This Gender-Specific Neurodevelopmental Disorder. Medscape Womens Health. 1997 Jan;2(1):3.
- Sekul EA, Moak JP, Schultz RJ, Glaze DG, Dunn JK, Percy AK. Electrocardiographic findings in Rett syndrome: an explanation for sudden death? J Pediatr. 1994 Jul;125(1):80-2. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70128-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Retardo Mental, Ligado ao X
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndrome
- Síndrome de Rett
Outros números de identificação do estudo
- 199/11798
- BCM-H2465
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