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Estudo das Anormalidades Cardíacas e Paroxísticas na Síndrome de Rett

OBJETIVOS: I. Avaliar parâmetros eletrocardiográficos, incluindo intervalos QT e PR e morfologia/duração do QRS, em diferentes estágios clínicos em pacientes com síndrome de Rett.

II. Caracterizar anormalidades da condução e repolarização cardíacas. III. Avalie arritmias, variabilidade da frequência cardíaca e função do sistema nervoso autônomo nesses pacientes usando monitoramento Holter de 24 horas.

4. Registrar eventos que se acredita representarem convulsões com monitoramento por vídeo, eletroencefalograma (EEG) e polígrafo em pacientes que apresentam mais de 1 convulsão clínica a cada 5 dias.

V. Caracterizar esses eventos com relação às manifestações clínicas, correlatos de EEG e outros dados fisiológicos.

VI. Determine a frequência de convulsões versus eventos sem correlatos eletrográficos nesses pacientes.

VII. Determine se os pacientes com síndrome de Rett têm tipos característicos ou únicos de convulsões e/ou uma síndrome epiléptica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

ESBOÇO DO PROTOCOLO: Os pacientes recebem um eletrocardiograma no início do estudo e a cada 6 meses durante 3 anos. Pacientes em estágio clínico II são submetidos a Holter de 24 horas no mesmo horário; controles pareados por idade são testados uma vez.

Um grupo de pacientes com mais de 1 convulsão ou possível convulsão a cada 5 dias passa por 5 dias contínuos de eletroencefalograma/poligráfico/monitoramento de vídeo, com avaliação do esforço respiratório, níveis expirados de dióxido de carbono e saturação de oxigênio e um registro de convulsão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

95

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

  • Síndrome de Rett Clássica atendendo aos critérios do Grupo de Trabalho de Diagnóstico da Síndrome de Rett
  • Meninas da mesma idade sem problemas neurológicos ou cardíacos entraram como controles

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Daniel G. Glaze, Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1995

Conclusão do estudo

1 de junho de 1997

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de janeiro de 1997

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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