Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srdečních a paroxysmálních abnormalit u Rettova syndromu

23. června 2005 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

CÍLE: I. Vyhodnotit elektrokardiografické parametry, včetně QT a PR intervalů a morfologie/trvání QRS, napříč klinickými stádii u pacientů s Rettovým syndromem.

II. Charakterizujte abnormality srdečního vedení a repolarizace. III. Posuďte arytmie, variabilitu srdeční frekvence a funkci autonomního nervového systému u těchto pacientů pomocí 24hodinového Holterova monitorování.

IV. Záznam událostí, o kterých se předpokládá, že představují záchvaty pomocí videa, elektroencefalogramu (EEG) a sledování na polygrafu u pacientů, kteří mají více než 1 klinický záchvat každých 5 dní.

V. Charakterizujte tyto události s ohledem na klinické projevy, EEG korelace a další fyziologická data.

VI. Určete frekvenci záchvatů vs. příhody bez elektrografických korelátů u těchto pacientů.

VII. Zjistěte, zda pacienti s Rettovým syndromem mají charakteristické nebo jedinečné typy záchvatů a/nebo epileptický syndrom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Pacienti dostávají elektrokardiogram na začátku a každých 6 měsíců po dobu 3 let. Pacienti klinického stadia II podstupují 24hodinové Holterovo monitorování podle stejného plánu; věkově odpovídající kontroly jsou testovány jednou.

Skupina pacientů s více než 1 záchvatem nebo možným záchvatem každých 5 dní podstupuje 5denní kontinuální elektroencefalogram/polygrafické/video monitorování s hodnocením dechového úsilí, koncovými hladinami oxidu uhličitého a saturace kyslíkem a záznamem záchvatů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

95

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • Klasický Rettův syndrom splňující kritéria diagnostické pracovní skupiny pro Rettův syndrom
  • Dívky stejného věku bez neurologických nebo srdečních problémů byly zařazeny jako kontroly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Spolupracovníci

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daniel G. Glaze, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1995

Dokončení studie

1. června 1997

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2000

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. ledna 1997

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11798
  • BCM-H2465

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rettův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit