- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004773
Badanie nieprawidłowości serca i napadów w zespole Retta
CELE: I. Ocena parametrów elektrokardiograficznych, w tym odstępów QT i PR oraz morfologii/czasu trwania zespołu QRS, w różnych stadiach klinicznych u pacjentów z zespołem Retta.
II. Scharakteryzuj zaburzenia przewodzenia i repolaryzacji serca. III. Oceń arytmie, zmienność rytmu serca i czynność autonomicznego układu nerwowego u tych pacjentów za pomocą 24-godzinnego monitorowania metodą Holtera.
IV. Rejestrowanie zdarzeń uważanych za napady padaczkowe za pomocą wideo, elektroencefalogramu (EEG) i monitorowania wariografem u pacjentów, u których występuje więcej niż 1 napad kliniczny co 5 dni.
V. Scharakteryzuj te zdarzenia w odniesieniu do objawów klinicznych, korelatów EEG i innych danych fizjologicznych.
VI. Określić częstość napadów padaczkowych w porównaniu do zdarzeń bez elektrograficznych korelatów u tych pacjentów.
VII. Ustal, czy pacjenci z zespołem Retta mają charakterystyczne lub unikalne rodzaje napadów padaczkowych i/lub zespół padaczkowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci otrzymują elektrokardiogram na początku badania i co 6 miesięcy przez 3 lata. Pacjenci w II stopniu zaawansowania klinicznego poddawani są 24-godzinnemu monitorowaniu metodą Holtera według tego samego harmonogramu; kontrole dopasowane pod względem wieku są testowane raz.
Grupa pacjentów z więcej niż 1 napadem lub możliwym napadem co 5 dni przechodzi 5-dniowy ciągły monitoring elektroencefalograficzny/poligraficzny/wideo, z oceną wysiłku oddechowego, końcowo-wydechowym poziomem nasycenia dwutlenkiem węgla i tlenem oraz dziennikiem napadów.
Typ studiów
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Klasyczny zespół Retta spełniający kryteria diagnostycznej grupy roboczej ds. zespołu Retta
- Dopasowane pod względem wieku dziewczęta bez problemów neurologicznych lub sercowych zostały wprowadzone jako grupa kontrolna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Daniel G. Glaze, Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Glaze DG. Commentary: the challenge of Rett syndrome. Neuropediatrics. 1995 Apr;26(2):78-80. doi: 10.1055/s-2007-979728. No abstract available.
- Glaze DG, Schultz RJ. Rett Syndrome: Meeting the Challenge of This Gender-Specific Neurodevelopmental Disorder. Medscape Womens Health. 1997 Jan;2(1):3.
- Sekul EA, Moak JP, Schultz RJ, Glaze DG, Dunn JK, Percy AK. Electrocardiographic findings in Rett syndrome: an explanation for sudden death? J Pediatr. 1994 Jul;125(1):80-2. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70128-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Upośledzenie umysłowe, sprzężone z X
- Upośledzenie intelektualne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zespół
- Zespół Retta
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11798
- BCM-H2465
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .