Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nieprawidłowości serca i napadów w zespole Retta

CELE: I. Ocena parametrów elektrokardiograficznych, w tym odstępów QT i PR oraz morfologii/czasu trwania zespołu QRS, w różnych stadiach klinicznych u pacjentów z zespołem Retta.

II. Scharakteryzuj zaburzenia przewodzenia i repolaryzacji serca. III. Oceń arytmie, zmienność rytmu serca i czynność autonomicznego układu nerwowego u tych pacjentów za pomocą 24-godzinnego monitorowania metodą Holtera.

IV. Rejestrowanie zdarzeń uważanych za napady padaczkowe za pomocą wideo, elektroencefalogramu (EEG) i monitorowania wariografem u pacjentów, u których występuje więcej niż 1 napad kliniczny co 5 dni.

V. Scharakteryzuj te zdarzenia w odniesieniu do objawów klinicznych, korelatów EEG i innych danych fizjologicznych.

VI. Określić częstość napadów padaczkowych w porównaniu do zdarzeń bez elektrograficznych korelatów u tych pacjentów.

VII. Ustal, czy pacjenci z zespołem Retta mają charakterystyczne lub unikalne rodzaje napadów padaczkowych i/lub zespół padaczkowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci otrzymują elektrokardiogram na początku badania i co 6 miesięcy przez 3 lata. Pacjenci w II stopniu zaawansowania klinicznego poddawani są 24-godzinnemu monitorowaniu metodą Holtera według tego samego harmonogramu; kontrole dopasowane pod względem wieku są testowane raz.

Grupa pacjentów z więcej niż 1 napadem lub możliwym napadem co 5 dni przechodzi 5-dniowy ciągły monitoring elektroencefalograficzny/poligraficzny/wideo, z oceną wysiłku oddechowego, końcowo-wydechowym poziomem nasycenia dwutlenkiem węgla i tlenem oraz dziennikiem napadów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

95

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • Klasyczny zespół Retta spełniający kryteria diagnostycznej grupy roboczej ds. zespołu Retta
  • Dopasowane pod względem wieku dziewczęta bez problemów neurologicznych lub sercowych zostały wprowadzone jako grupa kontrolna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daniel G. Glaze, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1995

Ukończenie studiów

1 czerwca 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 1997

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj