気管支肺異形成症に対するデキサメタゾン対デキサメタゾン/メチルプレドニゾロン対プラセボの第III相ランダム化二重盲検試験

プロトコルの概要: これは無作為化二重盲検試験です。 患者は、3 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 最初のグループは、デキサメタゾンの静脈内投与を 42 日間かけて漸減します。

2番目のグループは、静脈内デキサメタゾンを6日間毎日投与し、その後静脈内メチルプレドニゾロン（MePRDL）を8日目から34日間かけて徐々に減らします. MePRDLの「オフ」日にプラセボを投与する。

3 番目のグループは、プラセボを 42 日間静脈内投与し、35 日目から漸減スケジュールを開始します。

すべての患者は、臨床的に示されているように、15 日目および/または 30 日目から 6 日間のデキサメタゾンレスキュー療法を受けることができます。 レスキュー治療中は治験薬を中断します。