高インスリン症の小児における組換えヒトインスリン様成長因子 I の短期研究
目的: I. 高インスリン症の小児におけるインスリン分泌に対する組換えヒトインスリン様成長因子 I (IGF-I) の阻害効果を確認する。
II.この患者集団における食後血糖値に対する短期 IGF-I 療法の効果を定義します。
Ⅲ．この患者集団における、絶食行動およびその他のインスリン依存性パラメーターに対する短期 IGF-I 療法の効果を特徴づけます。
調査の概要
詳細な説明
プロトコールの概要: オクトレオチドおよび/またはジアゾキシドは 1 日目に中止され、空腹時血糖が監視されます。 患者は3日目と4日目にSustacalの試験食を摂取し、インスリン反応を評価します。
5日目から、患者には組換えヒトインスリン様成長因子Iが12時間ごとに合計3回皮下投与されます。 最初の用量（5 日目）は Sustacal チャレンジの 30 分前に投与され、2 回目の用量の後に就寝前のおやつを与え、3 回目の用量（6 日目）の後に監視付き絶食が続きます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルのエントリ基準:
--疾患の特徴--
高インスリン症の診断（すなわち、 インスリンの不十分な抑制、正常な下垂体および副腎機能、およびインスリン作用の増加を伴う空腹時低血糖の証拠）
血糖値が最適に制御されていない（つまり、 血糖値が60 mg/dL以上で少なくとも10時間絶食できない）
インスリノーマの疑いなし
低血糖を制御するために現在、ジアゾキシド、オクトレオチド、および/または頻繁な授乳のレジメンで管理されている必要がある
--事前/同時治療--
病気の特徴を参照
--患者の特徴--
造血：貧血やその他の血液量減少の心配はない
腎臓：腎機能障害なし
他の：
- 悪性腫瘍は知られていない
- 他に大きな病状はない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Pinchas Cohen、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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