Lyhytaikainen tutkimus ihmisen insuliinin kaltaisesta kasvutekijä I:stä hyperinsuliinista kärsivillä lapsilla
TAVOITTEET: I. Vahvistaa rekombinantin ihmisinsuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) estävä vaikutus insuliinin eritykseen lapsilla, joilla on hyperinsulinismi.
II. Määrittele lyhytaikaisen IGF-I-hoidon vaikutukset aterian jälkeisiin verensokeritasoihin tässä potilasryhmässä.
III. Kuvaile lyhytaikaisen IGF-I-hoidon vaikutuksia paastokäyttäytymiseen ja muihin insuliinista riippuvaisiin parametreihin tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLAN YHTEENVETO: Oktreotidin ja/tai diatsoksidin käyttö lopetetaan päivänä 1, ja paastoverensokeria seurataan. Potilaat saavat Sustacal-koeateriat päivinä 3 ja 4, ja heidän insuliinivasteensa arvioidaan.
Päivästä 5 alkaen potilaille annetaan rekombinanttia ihmisinsuliinin kaltaista kasvutekijä I:tä ihonalaisesti 12 tunnin välein yhteensä 3 annosta. Ensimmäinen annos (päivänä 5) annetaan 30 minuuttia ennen Sustacal-altistusta, toista annosta seuraa välipala ennen nukkumaanmenoa ja kolmatta annosta (päivänä 6) seuraa valvottu paasto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
Hyperinsulinismin diagnoosi (esim. näyttöä paastohypoglykemiasta, johon liittyy riittämätön insuliinin estäminen, normaali aivolisäkkeen ja lisämunuaisten toiminta sekä lisääntynyt insuliinin vaikutus)
Suboptimaalinen verensokerin hallinta (esim. kyvyttömyys paastota vähintään 10 tuntia verensokerin ollessa 60 mg/dl tai suurempi)
Ei epäiltyä insulinoomaa
On tällä hetkellä hoidettava diatsoksidi-, oktreotidi- ja/tai säännöllisillä ruokimilla hypoglykemian hallitsemiseksi
--Aiempi/samanaikainen hoito--
Katso Taudin ominaisuudet
--Potilaan ominaisuudet--
Hematopoieettinen: Ei anemiaa tai muita veritilavuuden vähenemiseen liittyviä huolenaiheita
Munuaiset: Ei munuaisten toimintahäiriötä
Muuta:
- Ei tunnettua pahanlaatuisuutta
- Ei muita merkittäviä sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pinchas Cohen, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/13283
- CHP-FDR001181-ST
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .