パニック障害に対する認知行動療法とイミプラミンおよびその併用に関するランダム化研究

プロトコルの概要: これは、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照研究です。 患者は、認知行動療法（CBT）単独、イミプラミンと医学的管理（IMI）、CBTとIMI、丸薬プラセボと医学的管理（PLA）、またはCBTとPLAの5つの治療法のうちの1つを受けるように無作為に割り付けられる。

患者は、12週間にわたって11回のセッションでセラピストの診察を受けます（1日目から10日目に3回のセッション、その後週に6回のセッション、隔週で2回のセッション）。 各 CBT セッションは約 1 時間続き、各 IMI セッションは約 30 分続き、併用治療の患者は合計約 80 分間 2 名のセラピストの診察を受けます。 経口IMIまたはプラセボを毎日服用します。

最初の 12 週間を過ぎてもプラセボまたは IMI に反応しない患者には、最長 3 か月間代替治療が提供されるか、紹介が与えられます。反応者は今後 6 か月間毎月治療を受け続けます。 その後、6 か月の休薬期間が続き、その後、患者は最終評価を受けます。 すべての治療および評価セッションはビデオまたは録音されます。

患者は治療開始時と3、9、15か月後に独立した評価者による面接を受け、毎週の一連の自己モニタリングフォームを保管しなければなりません。 さらに、患者は評価フォームとアンケートに記入し、治療開始時と 3 か月、9 か月、15 か月後に二酸化炭素の測定を受けます。

研究の終了時に、患者にはどの薬を服用したかが告げられ、治療の推奨を受けます。