Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus kognitiivis-käyttäytymisterapiasta vs imipramiini ja niiden yhdistelmä paniikkihäiriöön

keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: Northwell Health

TAVOITTEET:

I. Selvitä, mikä hoito on tehokkain paniikkihäiriöpotilaille: kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) plus imipramiini (IMI), CBT plus lumelääke, pelkkä CBT, pelkkä IMI vai pelkkä lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan saamaan yksi viidestä hoidosta: pelkkä kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), imipramiini plus lääketieteellinen hoito (IMI), CBT plus IMI, pilleri lumelääke plus lääketieteellinen hoito (PLA) tai CBT plus PLA.

Terapeutit näkevät potilaita 11 hoitokerran ajan 12 viikon aikana (3 hoitokertaa päivinä 1-10, joita seuraa 6 viikkokertaa ja 2 kahden viikon välein). Jokainen CBT-istunto kestää noin 1 tunnin, jokainen IMI-istunto kestää noin 30 minuuttia, ja yhdistelmähoidossa olevat potilaat käyvät 2 terapeutin luona yhteensä noin 80 minuuttia. Suun kautta otettava IMI tai lumelääke otetaan päivittäin.

Potilaille, jotka eivät reagoi lumelääkkeeseen tai IMI-hoitoon ensimmäisten 12 viikon jälkeen, tarjotaan vaihtoehtoista hoitoa enintään 3 kuukauden ajan tai heille lähetetään lähete. hoitoon saaneita jatketaan kuukausittain seuraavan 6 kuukauden ajan. Tätä seuraa 6 kuukauden pesujakso, jonka jälkeen potilaat saavat lopullisen arvioinnin. Kaikki terapia- ja arviointiistunnot ovat video- tai ääninauhallisia.

Riippumaton arvioija haastattelee potilaat hoidon alussa ja 3, 9 ja 15 kuukauden kuluttua, ja heidän on säilytettävä viikoittainen itseseurantalomakkeiden sarja. Lisäksi potilaat täyttävät arviointilomakkeet ja kyselylomakkeet sekä hiilidioksidimittaukset hoidon alussa ja 3, 9 ja 15 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen päätteeksi potilaille kerrotaan, mitä lääkkeitä he ovat saaneet ja he saavat hoitosuosituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

326

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Päädiagnoosi paniikkihäiriöstä, johon liittyy tai ei ole lievää agorafobiaa, vahvistettu käyttämällä tarkistettua ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulua
  • Vähintään yksi täysi tai rajoitettu paniikkikohtaus viikossa 2 viikon sisällä ennen alkuarviointia ja 2 viikkoa ennen hoitoa

--Aiempi/samanaikainen hoito--

  • Lääkkeiden poisto vaaditaan, jos anksiolyyttinen tai masennuslääke Enintään 10 bentsodiatsepiiniannosta (0,5 mg alpratsolaamiekvivalenttia) 2 viikon aikana ennen hoitoa Enintään 20 annosta bentsodiatsepiinia lähtötilanteen ja akuutin hoidon aikana yhteensä Enintään yksi bentsodiatsepiiniannos päivässä sallittu
  • Ei samanaikaista kilpailevaa hoitoa

--Potilaan ominaisuudet--

  • Ei raskaana Negatiivinen seerumin raskaustesti vaaditaan Tehokas ehkäisy vaaditaan hedelmällisiltä naisilta Ei psykoottisia, kaksisuuntaisia ​​tai merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia Ei itsemurhaa Ei merkittävää päihteiden väärinkäyttöä Ei aikaisempaa reagoimattomuutta tutkimushoitoon tai siihen liittyviin hoitoihin Ei samanaikaisia ​​työkyvyttömyysvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Long Island Jewish Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jack M. Gorman, Long Island Jewish Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13462
  • R10MH045963 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R10MH045965 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R10MH045964 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R10MH045966 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö

Kliiniset tutkimukset kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa