공황 장애에 대한 인지 행동 요법 대 Imipramine 및 이들의 조합에 대한 무작위 연구
목표:
I. 공황 장애가 있는 환자에게 어떤 치료가 가장 효과적인지 결정합니다: 인지 행동 요법(CBT) + 이미프라민(IMI), CBT + 위약, CBT 단독, IMI 단독 또는 위약 단독.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 환자는 인지 행동 요법(CBT) 단독, 이미프라민 + 의료 관리(IMI), CBT + IMI, 알약 위약 + 의료 관리(PLA) 또는 CBT + PLA의 5가지 치료 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
치료사는 12주 동안 11회 세션 동안 환자를 진료합니다(1-10일 동안 3회 세션 후 6회 주간 세션 및 2회 격주 세션). 각 CBT 세션은 약 1시간 동안 지속되며 각 IMI 세션은 약 30분 동안 지속되며 병합 치료를 받는 환자는 총 약 80분 동안 2명의 치료사를 만나게 됩니다. 경구 IMI 또는 위약을 매일 복용합니다.
초기 12주 후에 위약 또는 IMI에 반응하지 않는 환자는 최대 3개월 동안 대체 치료를 제공받거나 의뢰를 받습니다. 응답자는 다음 6개월 동안 매월 계속 치료를 받습니다. 그 후 6개월의 휴약 기간이 있으며 그 후 환자는 최종 평가를 받습니다. 모든 치료 및 평가 세션은 비디오 또는 오디오 테이프로 녹화됩니다.
환자는 치료 시작 시와 3, 9, 15개월 후 독립적인 평가자와 면담하며 매주 자가 모니터링 양식을 작성해야 합니다. 또한 환자는 평가 양식과 설문지를 작성하고 치료 시작 시와 3, 9, 15개월 후에 이산화탄소 측정을 받습니다.
연구 결론에서 환자는 어떤 약물을 받았는지 알려주고 치료 권장 사항을 받습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 경미한 광장공포증을 동반하거나 동반하지 않는 공황 장애의 주요 진단, 불안 장애 인터뷰 일정-개정판을 사용하여 확인
- 초기 평가 전 2주 및 치료 전 2주 이내에 주당 최소 1회 전체 또는 제한된 공황 발작
--이전/동시 요법--
- 항불안제 또는 항우울제를 복용하는 경우 약물 휴약 필요 치료 전 2주 이내에 10회 이하의 벤조디아제핀 용량(0.5mg 알프라졸람 등가) 기준선 및 급성 치료를 합하여 20회 이하의 벤조디아제핀 용량 하루에 1회 이상의 벤조디아제핀 용량이 허용되지 않음
- 동시 경쟁 치료 없음
--환자 특성--
- 임신하지 않음 음성 혈청 임신 검사 필요 가임 여성에게 효과적인 피임 필요 정신병, 조울증 또는 심각한 의학적 질병 없음 자살하지 않음 심각한 약물 남용 없음 연구 치료 또는 관련 치료에 대한 사전 무반응 없음 동시 장애 주장 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jack M. Gorman, Long Island Jewish Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/13462
- R10MH045963 (미국 NIH 보조금/계약)
- R10MH045965 (미국 NIH 보조금/계약)
- R10MH045964 (미국 NIH 보조금/계약)
- R10MH045966 (미국 NIH 보조금/계약)
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